PRESTILOL õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

perindopriil+bisoprolool

Saadav alates:

Les Laboratoires Servier

ATC kood:

C09BX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

perindopriil+bisoprolool

Annus:

10mg+10mg 30TK; 10mg+10mg 28TK; 10mg+10mg 120TK; 10mg+10mg 90TK; 10mg+10mg 84TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Prestilol 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
bisoproloolfumaraat/perindopriilarginiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prestilol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prestilol´i võtmist
3.
Kuidas Prestilol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prestilol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prestilol ja milleks seda kasutatakse
Prestilol sisaldab ühes tabletis kahte toimeainet, bisoprolooli ja
perindopriili.

Bisoproloolfumaraat
kuulub
ravimite
rühma,
mida
nimetatakse
beeta-blokaatoriteks.
Beeta-
blokaatorid aeglustavad südame löögisagedust ja suurendavad
südamejõudlust vere pumpamisel
läbi keha.

Perindopriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitor. See toimib laiendades
veresooni, mis võimaldab teie südamel kergemini verd läbi nende
pumbata.
Prestilol´i
kasutatakse
kõrge
vererõhu
(hüpertensiooni)
ja/või
südamega
seotud
seisundite
nagu
südameinfarkt
riski
vähendamiseks
stabiilise
südame
isheemiatõvega
(seisund,
mil
verevool
südamesse on vähenenud või blokeeritud) patsientidel ning neil,
kellel on juba olnud südameinfarkt
ja/või tehtud südant verega varustavate veresoonte laiendamise
operatsioon, et parandada südame
verevarustust.
Selle asemel, et võtta bisoproloolfumaraati ja perindopriilarginiini
eraldi tablettidena, võtate ühe
tableti Prestilol´i, mis sisaldab mõlemat toimeainet samades
tugevus

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prestilol 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
10
mg
bisoproloolfumaraati
(vastab
8,49
mg
bisoproloolile) ja 10 mg perindopriilarginiini (vastab 6,790 mg
perindopriilile).
INN. Bisoprololum, perindoprilum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosakasbeež pikliku kujuga kahekihiline õhukese polümeerikattega
tablett pikkusega 10 mm ja
laiusega 5,7 mm, mille ühele küljele on pressitud
ja teisele küljele „10/10“.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Arteriaalse
hüpertensiooni
ja/või
stabiilse
südame
isheemiatõve
ravi
(patsientidel,
kellel
on
anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskularisatsiooni protseduur)
täiskasvanud patsientidel, kellel
on haigus allunud ravile bisoprolooli ja perindopriiliga samades
annustes.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Patsiendi seisund tuleb stabiliseerida kasutades sama bisoprolooli ja
perindopriili annust vähemalt 4
nädala jooksul. Fikseeritud annusega kombinatsioon ei sobi ravi
alustamiseks.
Juhul kui on vajalik annuse muutmine, tuleb toimeainete individuaalsed
annused tiitrida eraldi.
Patsientide erirühmad
Neerukahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2)
Prestilol 10 mg/10 mg ei ole soovitatav neerukahjustusega
patsientidele. Sellistel patsientidel tuleb
toimeainete individuaalsed annused tiitrida eraldi.
Maksakahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2)
Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Eakad
Prestilol´i tuleb manustada vastavalt neerufunktsioonile.
Lapsed
Prestilol´i ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad. Seega kasutamine lastel ja
noorukitel ei ole soovitatav.
Manustamisviis
Prestilol tabett tuleb manustada ühekordse annusena üks kord
ööpäevas hommikul, enne sööki.
4.3 Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud