PRESSIMORIN-PD 50mg TABLETA

Riik: Peruu

keel: hispaania

Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Toimeaine:

MERCAPTOPURINA;

Saadav alates:

PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA

ATC kood:

L01BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

MERCAPTOPURINE;

Ravimvorm:

TABLETA

Koostis:

POR TABLETA -

Manustamisviis:

ORAL

Ühikuid pakis:

Caja de cartón con 1, 2, 50, 100, 200, 250 y 500 tabletas en blister de Aluminio/PVC incoloro

Retsepti tüüp:

Con receta médica

Valmistatud:

KOREA UNITED PHARM. INC - COREA DEL SUR

Terapeutiline rühm:

Mercaptopurina

Toote kokkuvõte:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 50, 100, 200, 250 y 500 tabletas en blister de PVC incoloro-Aluminio.

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2027-05-08

Toote omadused

1
PROYECTO FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PRESSIMORIN-PD® 50 mg tableta.
Cada tableta contiene 50 mg de mercaptopurina monohidrato (como
anhidro 44.71mg)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 50 mg de mercaptopurina.
Excipiente con efecto conocido:
-Lactosa: 50 mg por tableta
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA: Tableta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PRESSIMORIN-PD®
está
indicado
para
el
tratamiento
de
la
leucemia
aguda
en
adultos,
adolescentes y niños. Puede utilizarse para:
•
Leucemia linfoblástica aguda (LLA)
•
Leucemia promielocítica aguda (LPA) / leucemia mielógena aguda M3
(LMA M3).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con PRESSIMORIN-PD® debe realizarse bajo la
supervisión de un médico u otro
profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de pacientes
con LLA y leucemia mieloide
aguda (LMA M3).
La 6-mercaptopurina se puede tomar con alimentos o con el estómago
vacío, pero los pacientes
siempre deben seguir la misma vía de administración. La
6-mercaptopurina no debe tomarse
con leche o productos lácteos (ver sección 4.5). La 6-mercaptopurina
debe tomarse al menos 1
hora antes o 2 horas después de consumir leche o productos lácteos.
Grupos especiales de pacientes
ADULTOS Y NIÑOS
Para adultos y niños la dosis normal de inicio de tratamiento es de
2,5 mg/kg peso corporal al
día,
o
50-75
mg/m2
área
de
superficie
corporal
al
día,
pero
la
dosis
y
duración
de
la
administración depende de la naturaleza y dosis de otros agentes
citotóxicos administrados al
mismo tiempo que mercaptopurina.
La dosis debe ajustarse cuidadosamente a las necesidades de cada
paciente.
La mercaptopurina se ha utilizado en varios regímenes de terapia
combinada en la leucemia
aguda; los detalles se pueden encontrar en la literatura y en las
pautas de tratamiento actuales.
Los estudios en niños con leucemia linfoblástica aguda indican que
el uso nocturno de 6-