Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kandesartaan
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C09CA06
kandesartaan
8mg 28TK; 8mg 50TK
tablett
R
1/7 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PRESCANDEN 8 MG, TABLETID PRESCANDEN 16 MG, TABLETID PRESCANDEN 32 MG, TABLETID Kandesartaantsileksetiil ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Prescanden ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prescanden’i kasutamist 3. Kuidas Prescanden’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prescanden’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PRESCANDEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimi on Prescanden. Toimeaine on kandesartaantsileksetiil. See ravim kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Ravimi toimel veresooned lõõgastuvad ja laienevad. See aitab langetada teie vererõhku. Seetõttu on südamel kergem pumbata verd organitesse. Seda ravimit kasutatakse: − kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanud patsientidel ja lastel ning noorukitel vanuses 6 kuni 18 eluaastat. − Prescanden ʼ i võib kasutada südamepuudulikkuse raviks nõrgenenud südamelihase talitlusega täiskasvanud patsientidel, kui angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid ei saa kasutada või lisaks AKE inhibiitoritele, kui sümptomid püsivad vaatamata ravile ja mineralokortikoidi retseptorite antagoniste (MRA) ei saa kasutada (AKE-inhibiitorid ja MRA-d on ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRESCANDEN’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE PRESCANDEN’I: − kui olete kandesartaantsileksetiili või selle ravimi mis tahes koostiso Lugege kogu dokumenti
1/17 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prescanden 8 mg, tabletid Prescanden 16 mg, tabletid Prescanden 32 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 8 mg kandesartaantsileksetiili. Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 66,09 mg laktoosi (monohüdraadina) ja kuni 0,003 mg (0,0001 mmol) naatriumi. Üks tablett sisaldab 16 mg kandesartaantsileksetiili. Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 132,18 mg laktoosi (monohüdraadina) ja kuni 0,006 mg (0,0003 mmol) naatriumi. Üks tablett sisaldab 32 mg kandesartaantsileksetiili. Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 264,35 mg laktoosi (monohüdraadina) ja kuni 0,012 mg (0,0005 mmol) naatriumi. INN. _Candesartanum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 8 mg tabletid: roosa, laiguline, ümmargune kaksikkumer tablett, ühel küljel märgistus 8 ja teisel küljel poolitusjoon. 16 mg tabletid: roosa, laiguline, ümmargune kaksikkumer tablett, ühel küljel märgistus 16 ja teisel küljel poolitusjoon. 32 mg tabletid: roosa, laiguline, ümmargune kaksikkumer tablett, ühel küljel märgistus 32 ja teisel küljel poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED − Essentsiaalne hüpertensioon täiskasvanutel. − Arteriaalne hüpertensioon lastel ja noorukitel vanuses 6...18 eluaastat. − Südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni languse (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ≤ 40%) ravi täiskasvanutel, kui angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava ravimina AKE-inhibiitorile patsientidel, kellel vaatamata optimaalsele ravile on sümptomaatiline südamepuudulikkus, ning kui mineralokortikoidide retseptorite antagonistid ei ole talutavad (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1) 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS 2/16 Annustamine hüpertensiooni korral Prescanden’i soovitatav algannus ja säilitusannus on 8 mg üks kord ööpäevas. Enamus ant Lugege kogu dokumenti