Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
naloksoon
Ethypharm
V03AB15
one measure taken
0,91mg 1ml 2ml 1TK
süstelahus süstlis
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Prenoxad 0,91 mg/ml süstelahus süstlis Naloksoonvesinikkloriid Teie seisundi tõttu ei pruugi teil olla võimalik seda infolehte lugeda enne Prenoxad’i manustamist. Infoleht sisaldab teile ja teid abistavale isikule vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Prenoxad ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Prenoxad´i 3. Kuidas Prenoxad´i manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prenoxad´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Prenoxad ja milleks seda kasutatakse Prenoxad sisaldab toimeainet naloksooni. Naloksoon kuulub ravimite rühma, millel on vastupidine toime opioididele. Seda ravimit kasutatakse opioidide toimete neutraliseerimiseks, nt kui teile on neid aineid antud, olete ise võtnud või kahtlustate üleannustamist. See ravim on mõeldud kasutamiseks hädaolukorras vastava väljaõppe saanud isikute poolt elupäästva ravimina, kuid sellegipoolest peaksite jääma arsti järelevalve alla. Prenoxad’i kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest. 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Prenoxad´i Seda ravimit kasutatakse sageli olukorras, kus on vajalik väga kiire tegutsemine. Teile tohib süstida seda ravimit ainult kindla vajaduse korral. Kodus või väljaspool raviasutust tohivad Prenoxad’i manustada ainult vastava väljaõppe saanud isikud vastavalt kohalikule kliinilisele juhendile. Teile ei tohi manustada Prenoxad’i, kui: • te olete naloksooni või selle ravimi mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Prenoxad’i manustamist peavad teie raviarst, kellel on vasta Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prenoxad 0,91 mg/ml süstelahus süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine on naloksoonvesinikkloriid. 1 ml süstelahust sisaldab 1 mg naloksoonvesinikkloriiddihüdraati, mis vastab 0,91 mg naloksoonvesinikkloriidile. 2 ml süstel sisaldab 2 mg naloksoonvesinikkloriiddihüdraati, mis vastab 1,82 mg naloksoonvesinikkloriidile. INN. Naloxonum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga 2 ml lahust sisaldab 0,018 g naatriumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus süstlis. Steriilne, läbipaistev ja värvitu vedelik, mille pH on 3,0 kuni 4,0 ja osmolaarsus on 270 kuni 300 mOsmol/l. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Erakorraliseks kasutamiseks kodus või väljaspool raviasutust väljaõppe saanud isikute poolt või tervishoiuasutuses looduslike või sünteetliste opioidide poolt põhjustatud kesknärvisüsteemi pärssiva toime täielikuks või osaliseks antagoniseerimiseks, eelkõige hingamise depressiooni puhul. Arvatava opioidide ägeda üleannuse kahtluse diagnoosimine. - Kasutamiseks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest. - Lapsed ja vastsündinud. See ravim ei ole näidustatud sellele patsiendirühmale kasutamiseks kodus või väljaspool raviasutust. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Arst hindab Prenoxad’i väljakirjutamisel isiku sobivust ja pädevust naloksooni manustamiseks. Prenoxad’i manustatakse intramuskulaarse süstena. Prenoxad’i manustatakse osana elustamisel opiodi üleannustamisel või selle kahtluse korral. See võib osutuda vajalikuks ka väljaspool raviasutust. Seetõttu peab arst, kellel on vastavalt kohalikule kliinilisele juhendile õigus ravimit välja kirjutada, kindlaks tegema, et patsient saab aru Prenoxad’i näidustusest ja kasutamisest. Arst, kellel on vastavalt kohalikule kliinilisele juhendile õigus ravimit välja kirjutada, peab selgitama Prenoxad’i kasutamist patsiendile või tema abistajale. Parenteraalselt manustatavaid ravimeid tuleb en Lugege kogu dokumenti