PRENOXAD süstelahus süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
24-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-11-2020

Toimeaine:

naloksoon

Saadav alates:

Ethypharm

ATC kood:

V03AB15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

one measure taken

Annus:

0,91mg 1ml 2ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Prenoxad 0,91 mg/ml süstelahus süstlis
Naloksoonvesinikkloriid
Teie seisundi tõttu ei pruugi teil olla võimalik seda infolehte
lugeda enne Prenoxad’i
manustamist. Infoleht sisaldab teile ja teid abistavale isikule
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prenoxad ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Prenoxad´i
3.
Kuidas Prenoxad´i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prenoxad´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prenoxad ja milleks seda kasutatakse
Prenoxad sisaldab toimeainet naloksooni. Naloksoon kuulub ravimite
rühma, millel on vastupidine
toime opioididele. Seda ravimit kasutatakse opioidide toimete
neutraliseerimiseks, nt kui teile on neid
aineid antud, olete ise võtnud või kahtlustate üleannustamist.
See ravim on mõeldud kasutamiseks hädaolukorras vastava väljaõppe
saanud isikute poolt elupäästva
ravimina, kuid sellegipoolest peaksite jääma arsti järelevalve
alla.
Prenoxad’i kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta
vanusest.
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Prenoxad´i
Seda ravimit kasutatakse sageli olukorras, kus on vajalik väga kiire
tegutsemine. Teile tohib
süstida seda ravimit ainult kindla vajaduse korral.
Kodus või väljaspool raviasutust tohivad Prenoxad’i manustada
ainult vastava väljaõppe saanud isikud
vastavalt kohalikule kliinilisele juhendile.
Teile ei tohi manustada Prenoxad’i, kui:
• te olete naloksooni või selle ravimi mõne koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Prenoxad’i manustamist peavad teie raviarst, kellel on
vasta
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prenoxad 0,91 mg/ml süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine on naloksoonvesinikkloriid.
1 ml süstelahust sisaldab 1 mg naloksoonvesinikkloriiddihüdraati,
mis vastab 0,91 mg
naloksoonvesinikkloriidile.
2 ml süstel sisaldab 2 mg naloksoonvesinikkloriiddihüdraati, mis
vastab 1,82 mg
naloksoonvesinikkloriidile.
INN. Naloxonum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga 2 ml lahust sisaldab 0,018 g naatriumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis.
Steriilne, läbipaistev ja värvitu vedelik, mille pH on 3,0 kuni 4,0
ja osmolaarsus on 270 kuni 300
mOsmol/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Erakorraliseks kasutamiseks kodus või väljaspool raviasutust
väljaõppe saanud isikute poolt või
tervishoiuasutuses looduslike või sünteetliste opioidide poolt
põhjustatud kesknärvisüsteemi pärssiva
toime täielikuks või osaliseks antagoniseerimiseks, eelkõige
hingamise depressiooni puhul. Arvatava
opioidide ägeda üleannuse kahtluse diagnoosimine.
-
Kasutamiseks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest.
-
Lapsed ja vastsündinud. See ravim ei ole näidustatud sellele
patsiendirühmale kasutamiseks
kodus või väljaspool raviasutust.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Arst hindab Prenoxad’i väljakirjutamisel isiku sobivust ja
pädevust naloksooni manustamiseks.
Prenoxad’i manustatakse intramuskulaarse süstena.
Prenoxad’i manustatakse osana elustamisel opiodi üleannustamisel
või selle kahtluse korral. See võib
osutuda vajalikuks ka väljaspool raviasutust. Seetõttu peab arst,
kellel on vastavalt kohalikule
kliinilisele juhendile õigus ravimit välja kirjutada, kindlaks
tegema, et patsient saab aru Prenoxad’i
näidustusest ja kasutamisest. Arst, kellel on vastavalt kohalikule
kliinilisele juhendile õigus ravimit
välja kirjutada, peab selgitama Prenoxad’i kasutamist patsiendile
või tema abistajale.
Parenteraalselt manustatavaid ravimeid tuleb en
                                
                                Lugege kogu dokumenti