Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
perindopriil
KRKA d.d. Novo mesto
C09AA04
perindopriil
4mg 60TK; 4mg 30TK; 4mg 100TK; 4mg 84TK; 4mg 90TK; 4mg 56TK
suus dispergeeruv tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Prenessa Q-Tab 4 mg suus dispergeeruvad tabletid Prenessa Q-Tab 8 mg suus dispergeeruvad tabletid perindopriiltertbutüülamiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Prenessa Q-Tab ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prenessa Q-Tab’i võtmist 3. Kuidas Prenessa Q-Tab’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prenessa Q-Tab’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Prenessa Q-Tab ja milleks seda kasutatakse Prenessa Q-Tab suus dispergeeruvate tablettide toimeaine kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite hulka. Need ravimid laiendavad veresooni, mistõttu on kergem läbi nende verd pumbata. Prenessa Q-Tab’i kasutatakse : - kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel; - südamehaiguste tüsistuste, nagu südameinfarkt, riski vähendamiseks stabiilse südame isheemiatõvega (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või takistatud) täiskasvanud patsientidel, kellel on anamneesis südameinfarkt ja/või kes on vajanud südame verevarustust parandavat operatsiooni (südamesse verd viivate veresoonte laiendamine). 2. Mida on vaja teada enne Prenessa Q-Tab’i võtmist Prenessa Q-Tab’i ei tohi võtta - kui olete perindopriili, teiste AKE-inhibiitorite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on varem ükskõik millise AKE-inhibiitori kasutamisel tekkinud ülitundlikkusreaktsioon huulte, näo, kaela ja võimalik, Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prenessa Q-Tab 4 mg suus dispergeeruvad tabletid Prenessa Q-Tab 8 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Prenessa Q-Tab 4 mg Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 4 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis on ekvivalentne 3,338 mg perindopriiliga. Prenessa Q-Tab 8 mg Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 8 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis on ekvivalentne 6,676 mg perindopriiliga. INN. Perindoprilum Teadaolevat toimet omavad abiained: aspartaam, sorbitool Prenessa Q-Tab 4 mg: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,75 mg aspartaami (E951) ja 0,0232 mg sorbitooli (E420). Prenessa Q-Tab 8 mg: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,50 mg aspartaami (E951) ja 0,0464 mg sorbitooli (E420). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. Prenessa Q-Tab 4 mg Valged kuni peaaegu valged, ümmargused (diameetriga 6 mm), kergelt kaksikkumerad, kaldservadega tabletid. Prenessa Q-Tab 8 mg Valged kuni peaaegu valged, ümmargused (diameetriga 7,5 mm), kergelt kaksikkumerad, kaldservadega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. Stabiilne südame isheemiatõbi: südamehaiguste tüsistuste riski vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskularisatsiooni protseduur. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annus tuleb määrata individuaalselt, arvestades patsiendi haiguse profiili (vt lõik 4.4) ja vererõhu vastust. Hüpertensioon Perindopriili võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teistesse klassidesse kuuluvate hüpertensioonivastaste ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Soovituslik algannus on 4 mg üks kord ööpäevas hommikuti. Patsientidel, kellel on tugevalt aktiveerunud reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem (eriti patsiendid renovaskulaarse hüpertensiooniga, soola ja/või vedeliku puudusega, südamepuudulikkusega või raske hüpertensiooniga), võib p Lugege kogu dokumenti