Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
perindopriil
KRKA d.d. Novo mesto
C09AA04
perindopriil
5mg 10TK; 5mg 90TK; 5mg 30TK; 5mg 60TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PRENESSA NEO 5 MG TABLETID PRENESSA NEO 10 MG TABLETID perindopriilarginiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Prenessa Neo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prenessa Neo kasutamist 3. Kuidas Prenessa Neo´d kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prenessa Neo´d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PRENESSA NEO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Prenessa Neo on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor. Need ravimid laiendavad veresooni, mis kergendab südamel vere pumpamist läbi veresoonte. Prenessa Neo 5 mg ja 10 mg tablette kasutatakse: - kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) raviks, - südamehaiguste tüsistuste, nagu südameinfarkt, riski vähendamiseks stabiilse südame isheemiatõvega (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või takistatud) patsientidel, kellel on varem esinenud südamelihaseinfarkt ja/või kes on vajanud südame verevarustust parandavat operatsiooni (südamesse viivate veresoonte laiendamine). Prenessa Neo 5 mg tablette kasutatakse: - südamepuudulikkuse (seisund, kus süda ei ole võimeline pumpama vereringesse piisavalt verd) raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRENESSA NEO KASUTAMIST _ _ PRENESSA NEO´D EI TOHI KASUTADA - kui olete perindopriili, teiste AKE inhibiitorite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on varem seoses AKE inhibiitori kasutamisega esinenud selliseid sümptomeid nagu vilisev h Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prenessa Neo 5 mg tabletid Prenessa Neo 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Prenessa Neo 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg perindopriilarginiini, mis vastab 3,395 mg perindopriilile. Prenessa Neo 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg perindopriilarginiini, mis vastab 6,790 mg perindopriilile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Prenessa Neo 5 mg tabletid Valged või peaaegu valged kapslikujulised tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel. Tableti ühel küljel on märgistus V1- V on ühel pool poolitusjoont ja 1 on teisel pool poolitusjoont. Tableti mõõtmed: ligikaudu 8 mm x 5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Prenessa Neo 10 mg tabletid Valged või peaaegu valged ümarad kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus “V2”. Mõõtmed: ligikaudu 8 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Prenessa Neo 5 mg tabletid Arteriaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi täiskasvanutel. Stabiilne südame isheemiatõbi: tüsistuste riski vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskulariseerimine. Prenessa Neo 10 mg tabletid Arteriaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. Stabiilne südame isheemiatõbi: tüsistuste riski vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskulariseerimine. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine 2 Annus on individuaalne, sõltudes patsiendi haiguse profiilist (vt lõik 4.4) ja ravivastusest. Hüpertensioon: Perindopriili võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teistesse klassidesse kuuluvate antihüpertensiivsete ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Soovitatav algannus on 5 mg üks kord ööpäevas hommikuti. Tugevasti aktiveerunud reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemiga patsientidel (eriti renovaskulaarse hüpertensiooni, soola- ja/või vedelikupuuduse, südamepuudulikkuse või ras Lugege kogu dokumenti