PREGAMID 50 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

PREGABALINUM

Saadav alates:

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD. - CIPRU

ATC kood:

N03AX16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PREGABALINUM

Annus:

50mg

Ravimvorm:

CAPS.

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Terapeutiline rühm:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Toote kokkuvõte:

8323/2015/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 (2x100) caps., ambalaj multiplu; 8323/2015/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 (2x60) caps., ambalaj multiplu; 8323/2015/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 (2x56) caps., ambalaj multiplu; 8323/2015/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 (2x42) caps., ambalaj multiplu; 8323/2015/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 caps.; 8323/2015/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 caps.; 8323/2015/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 caps.; 8323/2015/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 caps.; 8323/2015/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 caps.; 8323/2015/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 caps.; 8323/2015/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 caps.; 8323/2015/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 caps.; 8323/2015/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 caps.; 8323/2015/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 caps.; 8323/2015/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 caps.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8322/2015/01-15 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _8323/2015/01-15 8324/2015/01-16 8325/2015/01-15 8326/2015/01-15 8327/2015/01-15 8328/2015/01-15 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGAMID 25 MG CAPSULE
PREGAMID 50 MG CAPSULE
PREGAMID 75 MG CAPSULE
PREGAMID 100 MG CAPSULE
PREGAMID 150 MG CAPSULE
PREGAMID 200 MG CAPSULE
PREGAMID 300 MG CAPSULE
Pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Pregamid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Pregamid
3.
Cum să luaţi Pregamid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregamid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGAMID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregamid aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata
epilepsia, durerea neuropată şi
tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pregamid este utilizat pentru a trata durerea cronică
determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot
determina durere neuropată, cum sunt
diabetul zaharat sau zona zoster.
Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură,
pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe,
furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea
neuropată periferică şi

Toote omadused

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8322/2015/01-15 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _8323/2015/01-15
8324/2015/01-16
8325/2015/01-15
8326/2015/01-15
8327/2015/01-15
8328/2015/01-15 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregamid 25 mg capsule
Pregamid 50 mg capsule
Pregamid 75 mg capsule
Pregamid 100 mg capsule
Pregamid 150 mg capsule
Pregamid 200 mg capsule
Pregamid 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Pregamid 25 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine pregabalină 25 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 35 mg.
_Pregamid 50 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine pregabalină 50 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 70 mg.
_Pregamid 75 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine pregabalină75 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 8,25 mg.
_Pregamid 100 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine pregabalină 100 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 11 mg.
_Pregamid 150 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 16,50 mg.
_Pregamid 200 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine pregabalină 200 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 22,00 mg.
_Pregamid 300 mg capsule _
2
Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 33,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
_Pregamid 25 mg capsule _
Capsule, mărimea 4, cu capac alb şi corp alb, inscripţionate cu
“25” cu cerneală neagră pe corp.
Capsulele conţin o pulbere albă până la aproape albă.
_Pregamid 50 mg capsule _
Ca