Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREGABALINA
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
N02BF02
PREGABALINA
200 mg
CÁPSULA DURA
PREGABALINA 200 mg
VÍA ORAL
84 cápsulas; 21 cápsulas
con receta
Pregabalina
PREGABALINA COMBIX 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 84 cápsulas - 415159003 - 415163005 - 155811000140107; PREGABALINA COMBIX 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 415159003 - 415163005 - 155801000140109
Autorizado
2019-07-30
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PREGABALINA COMBIX 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pregabalina Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Combix 3. Cómo tomar Pregabalina Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pregabalina Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PREGABALINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pregabalina Combix pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO Y CENTRAL: Pregabalina se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico, como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos. El dolor neuropático periférico y central podría estar también asociado con cambios de humor, alteraciones del sueño, fatiga (cansancio) y puede tener efecto sobre la actividad física y social y sobre la calidad de vida en general. EPILEPSIA: Pregabalina se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secund Lugege kogu dokumenti
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Combix 50 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Combix 100 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Combix 200 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pregabalina Combix 50 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina. Pregabalina Combix 100 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 0,0135 mg de amarillo anaranjado S (E-110). Pregabalina Combix 200 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 200 mg de pregabalina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Pregabalina Combix 50 mg cápsulas duras EFG Cápsulas duras del número 3, con tapa de color amarillo pálido y cuerpo de color blanco opaco, con la marca “866” impresa en tinta negra en la tapa, que contienen un polvo blanco o blanquecino. Pregabalina Combix 100 mg cápsulas duras EFG Cápsulas duras del número 3, con tapa y cuerpo de color melocotón opaco, con la marca “868” impresa en tinta negra en la tapa, que contienen un polvo blanco o blanquecino. Pregabalina Combix 200 mg cápsulas duras EFG Cápsulas duras del número 1, con tapa y cuerpo de color naranja claro opaco, con la marca “870” impresa en tinta negra en la tapa, que contienen un polvo blanco o blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Dolor neuropático _ Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos. _Epilepsia _ Este medicamento está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin 2 de 18 generalización secundaria. _ _ _Trastorno de ansiedad generalizada _ Este medicamento está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos o Lugege kogu dokumenti