PREGABALIN ZYDUS 75 mg kemény kapszula

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

pregabalin

Saadav alates:

ZYDUS France

ATC kood:

N03AX16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pregabalin

Klass:

TK

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-23170 / 01 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-23170 / 02 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23170 / 03 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al - OGYI-T-23170 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 75 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; BRIEKA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; PREGABALIN STADA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; NAXALGAN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PREGABALIN VIVANTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23488; PRABEGIN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23514; PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2017-03-09

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PREGABALIN ZYDUS 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Zydus 75 mg kemény kapszula
(a továbbiakban
Pregabalin Zydus) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin Zydus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pregabalin Zydus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin Zydus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN ZYDUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin Zydus pregabalint tartalmaz hatóanyagként, ami
felnőtteknél az epilepszia és az
általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé
tartozik.
EPILEPSZIA: A Pregabalin Zydus-t az epilepszia egy bizonyos
típusának (másodlagos generalizációval
vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél. Kezelőorvosa Pregabalin
Zydus-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a
jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
A Pregabalin Zydus–t a jelenlegi kezelése mellett kell szednie. A
Pregabalin Zydus önmagában nem
adható, mindig más epilepszia-elleni kezeléssel együt

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Zydus 75 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
4-es méretű, barack színű átlátszatlan felsőrészű és fehér
átlátszatlan alsórészű kemény kapszula, a
felső részén fekete „867” jelöléssel ellátva.
A kapszula fehér vagy csaknem fehér port tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Epilepszia_
Az Pregabalin Zydus szekunder generalizációval, vagy anélkül
fellépő parciális rohamok adjuváns
kezelésére ajánlott felnőtteknek.
_Generalizált szorongás_
Az Pregabalin Zydus generalizált szorongás (Generalised Anxiety
Disorder – GAD) kezelésére
ajánlott felnőtteknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A terápiás tartomány 150-600 mg naponta, amelyet két vagy három
dózisra elosztva kell bevenni.
_Epilepszia_
A pregabalin kezdő dózisa 150 mg naponta, 2-3 dózisra elosztva. Az
egyénenként változó hatás és
tolerabilitás függvényében a napi dózis egy hét múlva 300 mg-ra
emelhető. Újabb egy hét múlva a
napi dózis maximum 600 mg-ig emelhető.
_Generalizált szorongás_
A dózistartomány 150-600 mg naponta, két vagy három dózisra
elosztva. A kezelés szükségességét
rendszeresen újra kell értékelni.
A pregabalin kezdő dózisa 150 mg naponta. Az egyénenként változó
hatás és tolerabilitás
függvényében a napi dózis egy hét múlva 300 mg-ra emelhető. Egy
újabb hét elteltével a napi dózis
450 mg-ra emelhető. A 600 mg-os maximális napi dózis további egy
hét múlva érhető el.
_A pregabalin-kezelés felfüggesztése_
A jelenlegi klinikai gyakorlat szerint, ha a pregabalin-kezelést fel
kell függeszteni, akkor a javallattól
függetlenül, fokozatosan, legalább egy hét alatt kell megvonni a
gyógyszert (lásd 4.4 és 4.8 pont).
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
A pregabalin a vérkeringésből elsősorban