Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pregabalin
Teva B.V.
N02BF02
pregabalin
75 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2016-06-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN PREGABALIN TEVA 25 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN TEVA 75 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN TEVA 150 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN TEVA 225 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN TEVA 300 MG HÅRDE KAPSLER pregabalin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Teva 3. Sådan skal du tage Pregabalin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pregabalin Teva hører til en gruppe lægemidler, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne. PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER: Pregabalin Teva anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende. Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet med humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan have indflydelse på det fysiske og sociale velvære og den samlede livskvalitet. EPILEPSI: Pregabalin Teva anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald m Lugege kogu dokumenti
10. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PREGABALIN ”TEVA”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 29388 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. Pregabalin ”Teva” 25 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler størrelse 3 med en kapsellængde på 15,9 mm ± 0,3 mm, mærket med ”25” med sort skrift på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver. Pregabalin ”Teva” 50 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler størrelse 2 med en kapsellængde på 18,0 mm ± 0,3 mm, mærket med et radialt sort bånd på kapslens overdel og med ”50” med sort skrift og et radialt sort bånd på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver. Pregabalin ”Teva” 75 mg er uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler størrelse 3 med en kapsellængde på 15,9 mm ± 0,3 mm med pink overdel og elfenbensfarvet underdel, mærket med ”75” med sort skrift på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver. _54490_spc.docx_ _Side 1 af 17_ Pregabalin ”Teva” 100 mg er pink, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler størrelse 2 med en kapsellængde på 18,0 mm ± 0,3 mm, mærket med ”100” med sort skrift på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver. Pregabalin ”Teva” 150 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler størrelse 2 med en kapsellængde på 18,0 mm ± 0,3 mm, mærket med ”150” med sort skrift på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver. Lugege kogu dokumenti