Pregabalin-Mepha 50 mg Kapseln

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

pregabalinum

Saadav alates:

Mepha Pharma AG

ATC kood:

N03AX16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pregabalinum

Ravimvorm:

Kapseln

Koostis:

pregabalinum 50 mg, mannitolum, amylum pregelificatum, talcum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio 28 per centum, kalii hydroxidum pro capsula.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Antiepilepticum, neuropathische Schmerzen, generalisierte Angststörungen

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2015-09-04

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Pregabalin-Mepha Kapseln, Lösung zum Einnehmen
Was ist Pregabalin-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Pregabalin-Mepha nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Pregabalin-Mepha Vorsicht
geboten?
Darf Pregabalin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Pregabalin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Pregabalin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pregabalin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pregabalin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pregabalin-Mepha Kapseln, Lösung zum Einnehmen
Mepha Pharma AG
Was ist Pregabalin-Mepha und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Pregabalin-Mepha gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die
alpha-2-delta-Liganden genannt werden.
Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Epilepsie und
neuropathischen Schmerzen bei
Erwachsenen verwendet. Pregabalin-Mepha wird zusätzlich zur
Behandlung von generalisierten
Angststörungen bei Erwachsenen angewendet.
Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen
Pregabalin-Mepha wird bei Erwa

Toote omadused

FACHINFORMATION
Pregabalin-Mepha Kapseln, Lösung zum Einnehmen
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pregabalinum.
Hilfsstoffe
Kapsel: Excip. pro capsula.
Lösung: Sucralose, Aromatica, Conserv.: E 218/E 216; Excipiens ad
solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartgelatinekapseln zu 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
oder 300 mg Pregabalinum.
25 mg Kapsel: elfenbeinfarbige Kapsel mit schwarzem Aufdruck «25»
auf dem Unterteil.
50 mg Kapsel: elfenbeinfarbige Kapsel mit schwarzem Aufdruck «50»
auf dem Unterteil. Ober- und
Unterteil sind zusätzlich mit je einem schwarzen Band gekennzeichnet.
75 mg Kapsel: Kapsel mit rosa Oberteil und elfenbeinfarbenem Unterteil
mit schwarzem Aufdruck
«75» auf dem Unterteil.
100 mg Kapseln: rosa Kapsel mit schwarzem Aufdruck «100» auf dem
Unterteil.
150 mg Kapsel: elfenbeinfarbige Kapsel mit schwarzem Aufdruck «150»
auf dem Unterteil.
200 mg Kapseln: fleischfarbene Kapselmit schwarzem Aufdruck «200»
auf dem Unterteil.
300 mg Kapsel: Kapsel mit rosa Oberteil und elfenbeinfarbenem
Unterteil mit schwarzem Aufdruck
«300» auf dem Unterteil.
Lösung zum Einnehmen.
1 ml Lösung enthält 20 mg Pregabalinum; klare, farblose Flüssigkeit
mit Erdbeergeruch.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Neuropathische Schmerzen
Pregabalin-Mepha wird angewendet zur Behandlung peripherer und
zentraler neuropathischer
Schmerzen im Erwachsenenalter.
Belegt wurde in klinischen Studien die Wirksamkeit von Pregabalin
gegen neuropathische
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie, postherpetischer Neuralgie und
Rückenmarksverletzung
(als Modell für zentralen neuropathischen Schmerz) (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen, Klinische
Erfahrungen»).
Epilepsie
Pregabalin-Mepha wird zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten im Erwachsenenalter angewendet, die auf
andere Antiepileptika
ungenügend ansprechen.
Generalisierte Angststörungen
Pregabalin-Mepha wird angewendet zur Behandlung von generalisierten
Ang