PREDSIM

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
12-09-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
18-08-2021

Toimeaine:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA, PREDNISOLONA

Saadav alates:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC kood:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SODIUM PHOSPHATE THE PREDNISOLONE, PREDNISOLONE

Terapeutiline ala:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Toote kokkuvõte:

3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS - 1781708090016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS - 1781708090024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS - 1781708090032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1781708090040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1781708090059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1781708090067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1781708090075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1781708090083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1781708090091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1781708090105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1781708090113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 30 ML + SER DOS - 1781708090121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 5 - 1781708090131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1781708090148 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1781708090156 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1781708090164 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 5 - 1781708090172 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1781708090180 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1781708090199 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1781708090202 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2015-11-09

Infovoldik

                                PREDSIM
®
(PREDNISOLONA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO
5MG E 20MG
Predsim
®
– comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PREDSIM
®
PREDNISOLONA
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 5, 10 ou 20 comprimidos de 5mg ou 20mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 5mg contém:
prednisolona
...........................................................................................................................................5mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, povidona e estearato de magnésio).
Cada comprimido de 20mg contém:
prednisolona
.........................................................................................................................................20mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, povidona e estearato de magnésio).
Predsim
®
– comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Predsim
®
é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em
patologias cujos mecanismos
fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes;
para o tratamento de condições
endócrinas (glândulas); e em composição de esquemas terapêuticos
em algumas neoplasias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Predsim
®
é
um
medicamento
à
base
de
prednisolona
com
propriedades
predominantes
dos
glicocorticoides
(hormônios
esteroides).
Possui
potente
ação
anti-inflamatória,
antirreumática
e
antialérgica destinado ao tratamento de doenças que respondem aos
corticosteroides.
_ _
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos
à prednisolona ou a q
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                PREDSIM
®
(PREDNISOLONA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO
5MG E 20MG
Predsim
®
– comprimido - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PREDSIM
®
PREDNISOLONA
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 05, 10 ou 20 comprimidos de 5mg ou 20mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 5mg contém:
prednisolona
...........................................................................................................................................5mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, povidona e estearato de magnésio).
Cada comprimido de 20mg contém:
prednisolona
.........................................................................................................................................20mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, povidona e estearato de magnésio).
Predsim
®
– comprimido - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Predsim
®
é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em
patologias cujos mecanismos
fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes;
para o tratamento de condições
endócrinas e em composição de esquemas terapêuticos em algumas
neoplasias:
• DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona
ou hidrocortisona são de primeira escolha). Análogos sintéticos
podem ser utilizados em conjunto com
mineralocorticoides,
quando
necessário
(na
infância
a
suplementação
de
mineralocorticoides
é
especialmente
importante);
Hiperplasia
Adrenal
Congênita;
tireoidite
não
supurativa;
hipercalc
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Vaadake dokumentide ajalugu