Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednison
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
H02AB07
prednisone
Zäpfchen
Prednison (01755) 100 Milligramm
rektale Anwendung
verlängert
2019-11-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PREDNISON MIBE 100 MG ZÄPFCHEN Prednison LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prednison mibe und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Prednison mibe beachten? 3. Wie ist Prednison mibe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prednison mibe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PREDNISON MIBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prednison mibe enthält den Wirkstoff Prednison. Dies ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen. Prednison mibe wird angewendet bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern zur Akutbehandlung von Pseudokrupp (akute stenosierende Laryngotracheitis), Krupp und Exazerbationen (Verstärkung der Symptome) bei Asthma/akutem Giemen (pfeifende Atmung). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREDNISON MIBE BEACHTEN? PREDNISON MIBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Prednison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Bei kurzfristiger Anwendung von Prednison mibe im Rahmen der Akutbehandlung sind sonst keine Gegenanzeigen bekannt. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mi Lugege kogu dokumenti
1/6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prednison mibe 100 mg Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Zäpfchen enthält 100 mg Prednison. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen Weißes oder fast weißes torpedoförmiges Zäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prednison mibe wird angewendet bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern zur Akutbehandlung von - Pseudokrupp (akute stenosierende Laryngotracheitis) - Krupp - Exazerbation bei Asthma/akutem Giemen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Säuglinge, Kleinkinder und Kinder erhalten ein Zäpfchen, entsprechend 100 mg Prednison. Die Behandlung falls notwendig maximal einmal wiederholen. Das zweite Zäpfchen kann nach 12 bis 24 Stunden verabreicht werden. Eine weitere Anwendung wird nicht empfohlen. Eine Gesamtdosis von 2 Zäpfchen (entsprechend 200 mg Prednison) sollte nicht überschritten werden. Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung: So bedürfen akute Erkrankungen im Allgemeinen nur einer kurzzeitigen Therapie. Die Anwendung sollte 2 Tage möglichst nicht überschreiten. Art der Anwendung Das Zäpfchen sollte tief in den Darm eingeführt werden. Diese Art der Applikation hilft, insbesondere bei Säuglingen, die im Falle einer parenteralen oder erzwungenen oralen Medikamentengabe häufig zu beobachtenden Widerstandsreaktionen oder unerwünschten Erregungszustände weitgehend zu vermeiden. Hinweis: Die Empfehlungen zu Dosierung und Anwendungsdauer dürfen nicht überschritten werden, da sonst mit schweren Nebenwirkungen (Cushing-Syndrom) gerechnet werden muss (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 2/6 Es liegen sonst keine Kontraindikationen für eine kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation vor. Der zu erwartende therapeutische Erfolg sollte gegen die möglichen N Lugege kogu dokumenti