Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREDNISOLONA FOSFATO SODIO
FATRO IBERICA S.L.
QH02AB06
PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM
SOLUCIÓN INYECTABLE
PREDNISOLONA FOSFATO SODIO 33,75
VÍA INTRAARTICULAR
PREDNISOLONA FATRO Caja con 1 vial de 10 ml # PREDNISOLONA IVEN Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, PREDNISOLON, PREDNISOLONA FATRO Caja con 1 vial de 10 ml # PREDNISOLONA FATRO 10 ml
con receta
Perros; Gatos
Prednisolona
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Gatos: Bursitis; Indicaciones especie Gatos: Dermatitis; Indicaciones especie Gatos: Dermatitis atópica; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Gatos: Bursitis; Indicaciones especie Gatos: Dermatitis; Indicaciones especie Gatos: Dermatitis atópica; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Tuberculosis; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: INDOMETACINA; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotonía muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción del crecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis
Autorizado, 575505 Autorizado, 586362 Autorizado
2017-05-27
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: PREDNISOLONA FATRO 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Fatro Ibérica S.L. C/Constitución 1, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Fatro S.p.A. Vía Emilia 285,40064 Ozzano Emilia (Bolonia) Italia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PREDNISOLONA FATRO 25 mg/ml solución inyectable Prednisolona (fosfato sódico) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fosfato sódico de prednisolona……………………… 33,75 mg (equivalente a 25,0 mg de prednisolona base) EXCIPIENTES: Fenol………………………………………...….…...…..5,0 mg Metabisulfito sódico………………….………………....1,0 mg Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Perros y gatos, tratamiento sintomático de: alergias, dermatitis inespecíficas, bursitis, artritis inespecíficas. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a los corticoesteroides o a algún excipiente. No usar en caso de infecciones víricas durante la fase virémica o en casos de infecciones micóticas sistémicas. No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el tratamiento antibiótico adecuado. No usar en animales con síndrome de Cushing, tuberculosis, úlceras gastrointestinales o úlceras corneales Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que con diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocortismo u osteoporosis _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANI Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PREDNISOLONA FATRO 25 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fosfato sódico de prednisolona…………………33,75 mg (equivalente a 25,0 mg de prednisolona base) EXCIPIENTES: Fenol………………………………………...…......5,0 mg Metabisulfito sódico……………………………….1,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución incolora o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos, tratamiento sintomático de: alergias, dermatitis inespecíficas, bursitis, artritis inespecíficas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a los corticoesteroides o a algún excipiente. No usar en caso de infecciones víricas durante la fase virémica o en casos de infecciones micóticas sistémicas. No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el tratamiento antibiótico adecuado. No usar en animales con síndrome de Cushing, tuberculosis, úlceras gastrointestinales o úlceras corneales. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que con diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocortismo u osteoporosis. No administrar por vía intraarticular si existen fracturas, infecciones bacterianas en las articulaciones o necrosis ósea. No usar en la gestación. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La administración de corticoesteroides, en líneas Lugege kogu dokumenti