Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
10 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/10/2005 Comercializado
Anulado
2005-10-10
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PRAVASTATINA AUROVITAS SPAIN 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pravastatina Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Pravastatina Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina Aurovitas Spain pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre. Pravastatina Aurovitas Spain está indicado, junto con una dieta adecuada, en: - El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia mixta, unas enfermedades que se caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en sangre, cuando la dieta u otras medidas (ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces. - La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio) y muerte de causa cardiovascular en pacientes con niveles elevados de colesterol y riesgo alto de sufrir un primer problema cardiovascular (Prevención primaria). - La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa cardiovascular en pacientes con niveles normales o altos de colesterol que ya han tenido algún problema cardiovascular, como infarto de miocar Lugege kogu dokumenti
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos EFG Pravastatina Aurovitas Spain 20 mg comprimidos EFG Pravastatina Aurovitas Spain 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pravastatina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina de sodio. Excipientes: 5 mg de lactosa monohidrato. Pravastatina Aurovitas Spain 20 mg comprimidos EFG. Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina de sodio. Excipientes: 10 mg de lactosa monohidrato. Pravastatina Aurovitas Spain 40 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina de sodio. Excipientes: 20 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos ranurados de color marrón claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Prevención primaria Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver sección 5.1). Prevención secundaria Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1). Postrasplante Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor después de trasplante de órganos sólidos (ver secciones 4.2, 4.5 y 5.1). 2 de 14 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento con Pravastatina Aurovitas Spain, deben descartarse causas secundarias de hipercolesterolemia y los pacientes deb Lugege kogu dokumenti