Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Alter, S.A.
C10AA03
Pravastatin
40 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 40 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4736781 CNPEM: 50014269 CHNM: 10023638 Comercializado
Autorizado
2003-07-17
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pravastatina Alter 10 mg comprimidos Pravastatina Alter 20 mg comprimidos Pravastatina Alter 40 mg comprimidos Pravastatina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pravastatina Alter e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Alter 3. Como tomar Pravastatina Alter 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pravastatina Alter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pravastatina Alter e para que é utilizado Pravastatina Alter pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas (ou inibidores da redutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol pelo fígado e, consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) no seu organismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o colesterol acumula- se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da circulação. Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode levar a: - dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do coração fica parcialmente bloqueado, - um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo do coração fica completamente bloqueado, - um AVC (acidente vascularcerebral), quando um vaso sanguíneo do cérebro fica completamente bloqueado. Este medicamento é utilizado em 3 situações: No tratam Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina Alter 10 mg comprimidos Pravastatina Alter 20 mg comprimidos Pravastatina Alter 40 mg comprimidos PravastatinaPravastatinaPravastatina 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de pravastatina sódica, respetivamente. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido de pravastatina 10 mg contém: Lactose - 65 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio - 0,62 mg (sob a forma de croscarmelose sódica) Cada comprimido de pravastatina 20 mg contém: Lactose - 130 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio - 1,24 mg (sob a forma de croscarmelose sódica) Cada comprimido de pravastatina 40 mg contém: Lactose - 260 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio - 2,48 mg (sob a forma de croscarmelose sódica) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Pravastatina Alter 10 mg comprimidos Comprimidos lenticulares brancos, ranhurados, de 6 mm de diâmetro Pravastatina Alter 20 mg comprimidos Comprimidos lenticulares brancos, ranhurados, de 8 mm de diâmetro Pravastatina Alter 40 mg comprimidos Comprimidos lenticulares brancos, ranhurados, de 11 mm de diâmetro APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequadaquando a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo exercício, redução do peso) é inadequado. Prevenção primária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). Prevenção secundária Redução da mortali Lugege kogu dokumenti