PRAMIPEXOLE PORTFARMA tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

pramipeksool

Saadav alates:

Portfarma ehf.

ATC kood:

N04BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pramipeksool

Annus:

0,18mg 10TK; 0,18mg 100TK; 0,18mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Pramipexole Portfarma, 0,088 mg tabletid
Pramipexole Portfarma, 0,18 mg tabletid
Pramipexole Portfarma, 0,7 mg tabletid
Pramipeksool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Pramipexole Portfarma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pramipexole Portfarma võtmist
3.
Kuidas Pramipexole Portfarma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pramipexole Portfarma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pramipexole Portfarma ja milleks seda kasutatakse
Pramipexole Portfarma sisaldab toimeainet pramipeksool ja kuulub
ravimirühma, mida nimetatakse
dopamiini agonistideks, mis stimuleerivad peaajus
dopamiiniretseptoreid. Dopamiiniretseptorite
stimulatsioon kutsub peaajus esile närviimpulsside tekke, mis aitavad
keha liigutusi kontrolli all
hoida.
Pramipexole Portfarma’t kasutatakse:
−
idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomite raviks täiskasvanutel, kas
üksikult või koos ravimiga
levodopa (üks teine Parkinsoni tõve ravim).
2.
Mida on vaja teada enne Pramipexole Portfarma võtmist
Ärge võtke Pramipexole Portfarma’t:
-
kui olete pramipeksooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Pramipexole Portfarma võtmist pidage nõu oma arstiga. Rääkige
oma arstile, kui teil esineb (on
esinenud) või on kujunemas mõni haigus või sümptom, eriti mõni
järgnevaist:
-
neeruhaigus;
-
hallutsinatsioonid (näete, kuulete või tunnete asju, mid

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pramipexole Portfarma, 0,088 mg tabletid
Pramipexole Portfarma, 0,18 mg tabletid
Pramipexole Portfarma, 0,7 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga Pramipexole Portfarma 0,088 mg tablett sisaldab 0,088 mg
pramipeksooli (vastab 0,125 mg
pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadile).
Iga Pramipexole Portfarma 0,18 mg tablett sisaldab 0,18 mg
pramipeksooli (vastab 0,25 mg
pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadile).
Iga Pramipexole Portfarma 0,7 mg tablett sisaldab 0,7 mg pramipeksooli
(vastab 1,0 mg
pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadile).
INN. Pramipexolum
Tähelepanu:
Kirjanduses avaldatud pramipeksooli annustes on silmas peetud soola
vormi.
Seega esitatakse annused nii pramipeksooli aluse kui ka pramipeksooli
soola vormi kohta (sulgudes).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
0,088 mg
Valged ümarad tabletid, mille ühele küljele on märgitud „0“
(null), tableti läbimõõt on
6,0 ±0,1 mm ja paksus 3,0 ±0,2 mm.
0,18 mg
Valged ümarad tabletid, mille ühele küljele on märgitud „1“
(üks) ja teisel küljel on
poolitusjoon, tableti läbimõõt on 6,0 ±0,1 mm ja paksus 3,0 ±0,2
mm.
0,70 mg
Valged ümarad tabletid, mille ühele küljele on märgitud „3“
(kolm) ja teisel küljel on
poolitusjoon, tableti läbimõõt on 6,0 ±0,1 mm ja paksus 3,0 ±0,2
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomaatiline ravi täiskasvanutel
ilma levodopata või
kombinatsioonis levodopaga kogu haiguse vältel, k.a. hilisstaadiumis,
kui levodopa toime väheneb või
muutub ebapüsivaks ning ilmnevad ravitoime kõikumised (toime lõpu
või „on-off“ fluktuatsioonid).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Parkinsoni tõbi
Ööpäevane annus võetakse võrdseteks osadeks jaotatuna kolm korda
ööpäevas.
Ravi alustamine
Annust tuleb suurendada järk-järgult, manustamist alustatakse
annusest 0,264 mg alust (0,375 mg
soola) ööpäevas ja seejärel suurendatakse annuseid iga