Pramipexol Stada 1 mg Comprimés

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

pramipexolum

Saadav alates:

Spirig HealthCare AG

ATC kood:

N04BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pramipexolum

Ravimvorm:

Comprimés

Koostis:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1 mg corresp. pramipexolum 0,7 mg, excipiens pro compresso.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Morbus Parkinson

Loa andmise kuupäev:

2011-01-27

Infovoldik

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre le
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres
personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes
que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Pramipexole Spirig HC® comprimés
Qu’est-ce que le Pramipexole Spirig HC et quand doit-il être
utilisé?
Pramipexole Spirig HC appartient au groupe des agonistes
dopaminergiques, qui stimulent les
récepteurs de la dopamine situés dans le cerveau. Il contient comme
principe actif du dichlorhydrate
de pramipexole monohydraté; il vous est prescrit par votre médecin
pour le traitement de troubles
liés à la maladie de Parkinson. Pramipexole Spirig HC peut être
administré seul ou en association
avec la lévodopa ou d'autres médicaments contre la maladie de
Parkinson.
Ce médicament ne doit être pris que sur prescription médicale.
Quand Pramipexole Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité au pramipexole ou à un autre composant de
la préparation.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Pramipexole Spirig HC?
Si votre fonction rénale est touchée, si vous prenez d'autres
médicaments, en particulier des
médicaments qui influencent la fonction rénale ou des médicaments
excrétés par les reins (par
exemple inhibiteurs de la sécrétion acide gastrique), médicaments
pour traiter le syndrome de
l'immunodéficience acquise (SIDA) contenant le principe actif
zidovudine, médicaments pour traiter
les affections cancéreuses contenant le principe actif cisplatine ou
encore si vous prenez d'autres
médicaments pour traiter la maladie de Parkinson ou des médicaments
pouvant induire de la fatigue
(somnolence), vous devez en informer votre médecin.
La prise de médicaments antipsychotiques pendant un traitement par

Toote omadused

FACHINFORMATION
Pramipexole Spirig HC® Comprimés
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif: pramipexolum ut pramipexoli dihydrochloridum
monohydricum.
Excipient: excip. pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à 0,125 mg contient: 0,125 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté
(correspondant à 0,088 mg de pramipexole base).
1 comprimé à 0,25 mg contient: 0,25 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté
(correspondant à 0,18 mg de pramipexole base).
1 comprimé à 0,5 mg contient: 0,5 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté
(correspondant à 0,35 mg de pramipexole base).
1 comprimé à 1,0 mg contient: 1,0 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté
(correspondant à 0,7 mg de pramipexole base).
A l'exception des comprimés de Pramipexole Spirig HC 0,125 mg, les
comprimés de Pramipexole
Spirig HC peuvent être divisés en deux parts égales.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson idiopathique en
monothérapie ou en
association avec la lévodopa.
Posologie/Mode d’emploi
Avaler les comprimés avec de l'eau, avec ou sans absorption
simultanée de nourriture. La posologie
journalière se répartit en trois doses équivalentes.
Traitement de départ
En commençant avec une dose initiale de 0,375 mg/jour, il faut
augmenter progressivement la
posologie de Pramipexole Spirig HC par intervalle de 5 à 7 jours. A
condition qu'aucun effet
indésirable grave ne se manifeste, la dose sera augmentée jusqu'à
l'obtention d'un succès
thérapeutique maximal.
Dans une première étape (au plus tôt après une semaine), la dose
peut être augmentée de 0,375 mg.
S'il s'avère nécessaire de continuer à augmenter la posologie, la
dose journalière peut être augmentée
de 0,75 mg par semaine jusqu'à la dose maximale de 4,5 mg/jour.
Traitement d'entretien
La dose individuelle de Pramipexole Spirig HC devrait se situer entre
0,375 et 4,5 mg/jour au
maximum. L'efficacité d'une dose journalière d