Poulvac Marek CVI + HVT koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Kalkunherpesvirus, stamme FC 126 (levende, svækket), Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende

Saadav alates:

Zoetis Animal Health ApS

ATC kood:

QI01AD03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Kalkunherpesvirus, stamme FC 126 (levende, svækket), Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende

Ravimvorm:

koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension

Terapeutiline rühm:

Fjerkræ

Loa andmise kuupäev:

2015-05-10

Toote omadused

4. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
POULVAC MAREK CVI + HVT, KONCENTRAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR
28724
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Poulvac Marek CVI + HVT
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis à 0,2 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Levende Marek’s sygdom-virus (MDV), stamme CVI 988, celleassocieret:
≥ 10
2,9
CCID
50
*
Levende kalkunherpesvirus (HVT), stamme FC-126, celleassocieret: ≥
1000 PFU**
*CCID
50
= 50 % cellekultur infektiøs dosis
**PFU = plaque forming units
HJÆLPESTOF:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension
Koncentrat: Gul til lys orange frossent suspension. Ved optøning lys
orange til lys pink
suspension.
Solvens: Klar og rød væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af raske daggamle kyllinger mod Marek’s sygdom
for at reducere
mortalitet, kliniske tegn på og læsioner som følge af sygdommen.
Indsættelse af immunitet: 9 dage efter vaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_dk_hum_52193_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
Undgå vaccination af stressede dyr.
Vaccinevira kan spredes. Efter 10 passager udviste vaccinen en øgning
af virulens hos den
meget følsomme, racerene fugl Rhode Island Red.
Alle kyllinger på ét sted skal vaccineres på samme tid.
Maternelle antistoffer kan have nogen negativ indflydelse på
vaccinationen.
Undgå kontakt med vaccinerede kyllinger med fjerstøv fra andre
kyllinger for at sikre
udvikling af beskyttelse.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Undgå injektion i eller i nærheden af led og sener.
Vacciner kun under rene forhold uden fjerstøv.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Advarsler for brugeren: flydende nitrogen medfører alvorlige
forfrysninger og ampuller
kan lejlighedsvis eksplodere under optøningen efter at være taget ud
af den fl