Poulvac IB Primer lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin

Saadav alates:

Zoetis Belgium S.A.

ATC kood:

QI01AD07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

avian infectious bronchitis viirusvaktsiin

Annus:

1000EID50 1annust 2500annust 10TK; 1000EID50 1annust 5000annust 10TK; 1000EID50 1annust 1000annust 10TK

Ravimvorm:

lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Poulvac IB Primer, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodon s/n La Riba
17813 Vall de BianyaGirona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac IB Primer, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus sisaldab:
Toimeained:
Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus, tüvi H120
10
3,0
EID
50
- 10
5,4
EID
50
Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus, tüvi D274 kloon
10
3,0
EID
50
- 10
5,4
EID
50
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees
manustamiseks.
Valge kuni kreemja värvusega lüofilisaat.
Manustamiskõlblikuks muutmise järel läbipaistev kuni valge
läbipaistmatu suspensioon (sõltuvalt
kasutatavast veehulgast).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ühe päeva vanuste ja vanemate kanade aktiivseks immuniseerimiseks,
lindude nakkava bronhiidi viiruse
Massachusettsi serotüübi ja Hollandi tüve D207/D274 põhjustatud
ülemiste hingamisteede
infektsioonide vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 27 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 16 nädalat, seejärel on tarvis läbi viia
kordusvaktsineerimine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva võib vaktsineerimise järgselt esineda kergeid
mööduvaid respiratoorseid sümptomeid nagu
mõnikord aevastamine või köhimine.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac IB Primer, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab:
Toimeained:
Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus, tüvi H120
10
3,0
EID
50
- 10
5,4
EID
50
Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus, tüvi D274 kloon
10
3.,0
EID
50
- 10
5,4
EID
50
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees
manustamiseks.
Valge kuni kreemja värvusega lüofilisaat.
Manustamiskõlblikuks muutmise järel läbipaistev kuni valge
läbipaistmatu suspensioon (sõltuvalt
kasutatavast veehulgast).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kana (alates 1 elupäevast).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Ühe päeva vanuste ja vanemate kanade aktiivseks immuniseerimiseks
lindude nakkava bronhiidi viiruse
Massachusettsi serotüübi ja Hollandi tüve D207/D274 põhjustatud
ülemiste hingamisteede
infektsioonide vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 27 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 16 nädalat, seejärel on tarvis läbi viia
kordusvaktsineerimine.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Pihustamise teel manustamisel on eeliseid joogivees manustamise ees,
nt kergem manustamine ja
korraga suurem vaktsineeritud lindude protsent. Sellele vaatamata
võivad tekkida probleemid valesti
kasutamisel. Pihustamise teel vaktsineerimist mitte teha kui
kahtlustatakse allolevat infektsiooni.
2
Poulvac IB Primeri efektiivsust nakkava bronhiidi vastu, mida
põhjustab viirustüvi 4/91 (793B) UK
variant, ei ole tõestatud.
Maternaalsete antikehade (MDA) olemasolu võib aktiivse immuunsuse
väljakujunemist takistada. Kui
on tõenäoline, et hiljutine looduslik viirus või paljundusinnukarja
vaktsineerimine on esile kutsunud
kõrge antikehade tiitri ja sellest tulenevalt ka MDA kõrget taset,
tu