POSALFILIN Ointment 20/25 %w/w

Riik: Iirimaa

keel: inglise

Allikas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Toimeaine:

PODOPHYLLUM RESIN SALICYLIC ACID

Saadav alates:

Norgine Limited

Annus:

20/25 %w/w

Ravimvorm:

Ointment

Loa andmise kuupäev:

1983-04-01

Toote omadused

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF PLACING ON THE MARKET) REGULATIONS, 2007, AS AMENDED
PA0102/017/001
Case No: 2043376
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
NORGINE LIMITED
CHAPLIN HOUSE, WIDEWATER PLACE, MOORHALL ROAD, HAREFIELD, UXBRIDGE, MIDDLESEX UB9 6NS, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
POSALFILIN OINTMENT
the particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as may be specified in
the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 01/04/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 15/06/2010_
_CRN 2043376_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Posalfilin Ointment
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 10 g tube of POSALFILIN Ointment contains 20% w/w Podophyllum Resin and 25% w/w Salicylic Acid.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Dark brown opaque ointment with a characteristic odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of plantar warts.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_ADULTS (INCLUDING THE ELDERLY) AND CHILDREN_: A corn ring should be placed around the wart, cutting the ring to fit if
necessary. A minimal amount of ointment should be applied to the exposed wart, taking care to avoid norma