Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin+Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud
Intervet International B.V.
QI09AL07
sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin+Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud
1annus+1annus+1annus 2ml 50ml 1TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 20ml 1TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 250ml 1TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 20ml 10TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 100ml 1TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 50ml 10TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Ery+Parvo+Lepto, süstesuspensioon sigadele 2. KOOSTIS Üks annus (2 ml) sisaldab: TOIMEAINED Inaktiveeritud tüved: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotüüp 2 (tüvi M2) ≥ 1 ppd 1 Sigade parvoviirus (tüvi 014) ≥ 130 U 2 _Leptospira interrogans_ ’i serogrupp Canicola serovariant Portland-Vere (tüvi Ca-12-000) ≥ 2816 U 2 _Leptospira interrogans_ ’i serogrupp Icterohaemorrhagiae serovariant Copenhageni (tüvi Ic-02-001) ≥ 210 U 2 _Leptospira interrogans_ ’i serogrupp Australis serovariant Bratislava (tüvi As-05-073) ≥ 1310 U 2 _Leptospira kirschneri_ serogrupp Grippotyphosa serovariant Dadas (tüvi Gr-01-005) ≥ 648 U 2 _Leptospira interrogans_ ’i serogrupp Pomona serovariant Pomona (tüvi Po-01-000) ≥ 166 U 2 _Leptospira santarosai_ serogrupp Tarassovi serovariant Gatuni (tüvi S1148/02) ≥ 276 U 2 ADJUVANT: dl- -tokoferüülatsetaat 150 mg 1 Sigu kaitsev annus võrreldes referentsvaktsiiniga, mis on taganud piisava kaitse vaktsineeritud sigadel. 2 Suhtelise potentsuse ühik, mis on kvantifitseeritud antigeeni ELISAga ( _in vitro_ potentsustestiga). Homogeenne valge kuni peaaegu valge suspensioon pärast loksutamist. 3. LOOMALIIGID Siga (suguloom). 4. NÄIDUSTUSED Sigade aktiivseks immuniseerimiseks: - _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotüüp 1 ja serotüüp 2 poolt põhjustatud sigade punataudi kliiniliste tunnuste (nahakahjustused ja palavik) vähendamiseks; - sigade parvoviiruse poolt põhjustatud transplatsentaarse infektsiooni, viiruskoormuse ja lootesurmade vähendamiseks; - _L. interrogans_ ’i serogrupp Canicola serovariant Canicola põhjustatud kliiniliste tunnuste (kehatemperatuuri tõus ja söödatarbimise või aktiivsuse vähenemine), infektsiooni ja bakterite eritumise vähendamiseks; - _L. interrogans_ ’i serogrupp Pomona serovariant Pomona põhjustatud kliiniliste tunnuste (kehatemperatuuri tõus ja söödatarbimise või aktiivsuse vähenemine), infektsiooni raskusastme ja lootesurmade vähendamiseks; - _L. i Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Ery+Parvo+Lepto, süstesuspensioon sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (2 ml) sisaldab: TOIMEAINED: Inaktiveeritud tüved: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotüüp 2 (tüvi M2) ≥ 1 ppd 1 Sigade parvoviirus (tüvi 014) ≥ 130 U 2 _Leptospira interrogans_ ’i serogrupp Canicola serovariant Portland-Vere (tüvi Ca-12-000) ≥ 2816 U 2 _Leptospira interrogans_ ’i serogrupp Icterohaemorrhagiae serovariant Copenhageni (tüvi Ic-02-001) ≥ 210 U 2 _Leptospira interrogans_ ’i serogrupp Australis serovariant Bratislava (tüvi As-05-073) ≥ 1310 U 2 _Leptospira_ _kirschneri_ serogrupp Grippotyphosa serovariant Dadas (tüvi Gr-01-005) ≥ 648 U 2 _Leptospira_ _interrogans_ ’i serogrupp Pomona serovariant Pomona (tüvi Po-01-000) ≥ 166 U 2 _Leptospira_ _santarosai_ serogrupp Tarassovi serovariant Gatuni (tüvi S1148/02) ≥ 276 U 2 ADJUVANT: dl- -tokoferüülatsetaat 150 mg 1 Sigu kaitsev annus, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis on taganud piisava kaitse vaktsineeritud sigadel. 2 Suhtelise potentsuse ühik, mis on kvantifitseeritud antigeeni ELISAga ( _in vitro_ potentsustestiga). ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS Polüsorbaat 80 Simetikoon Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Süstevesi Homogeenne valge kuni peaaegu valge suspensioon pärast loksutamist. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Siga (suguloom). 2 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Sigade aktiivseks immuniseerimiseks: - _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotüüp 1 ja serotüüp 2 põhjustatud sigade punataudi kliiniliste tunnuste (nahakahjustused ja palavik) vähendamiseks; - sigade parvoviiruse põhjustatud transplatsentaarse infektsiooni, viiruskoormuse ja lootesurmade vähendamiseks; - _L. interrogans_ ’i serogrupp Canicola serovariant Canicola põhjustatud kliiniliste tunnuste (kehatemperatuuri tõus ja söödatarbimise või aktiivsuse vähenemine), infektsiooni ja bakter Lugege kogu dokumenti