Riik: Kanada
keel: prantsuse
Allikas: Health Canada
Pomalidomide
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA
L04AX06
POMALIDOMIDE
1MG
Capsule
Pomalidomide 1MG
Orale
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290001; AHFS:
APPROUVÉ
2014-01-20
_ _ _Page 1 de 70_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT Pr POMALYST ® Capsules de pomalidomide capsules de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg pour prise orale Agent antinéoplasique Agent immunomodulateur Code ATC : L04AX06 Bristol-Myers Squibb Canada 2344, boul. Alfred-Nobel Bureau 300 Saint-Laurent (Québec) H4S 0A4 Approved 2.0 v Date d’approbation initiale : 25 janvier 2024 Numéro de contrôle de la présentation : 282012 ® POMALYST est une marque déposée de Celgene Corporation utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada. _ _ _ _ _Page 2 de 70_ MODIFICATIONS MAJEURES ET RÉCENTES AUX ÉTIQUETTES 1 Indications 06/2019 3 Encadré Mises et garde et précautions importantes, Infections 06/2019 3 Encadré Mises et garde et précautions importantes, Hépatite B 06/2019 3 Encadré Mises en garde et précautions importantes, Réactions dermatologiques graves 06/2019 3 Encadré Mises en garde et précautions importantes, Syndrome de lyse tumorale 06/2019 3 Encadré Mises en garde et précautions importantes, Anaphylaxie 08/2019 4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 08/2019 7 Mises en garde et précautions, Infections 02/2021 7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants 07/2019 TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS MAJEURES ET RÉCENTES AUX ÉTIQUETTES .................................2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............4 1 INDICATIONS ....................................................................................................................4 1.1 Enfants .......................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées .........................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ........................ Lugege kogu dokumenti