POLYTEK-B

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

SULFATO DE POLIMIXINA B

Saadav alates:

OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA

ATC kood:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

THE SULFATE OF POLYMYXIN B,

Terapeutiline ala:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Toote kokkuvõte:

500.000 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1274800270012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRATECAL, PARENTERAL(INTRAMUSCULAR) - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2005-12-12

Infovoldik

POLYTEK-B
(sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de polimixina B
base)
Pó Liófilo Injetável
Opem Representação Importadora Exportadora e Distribuidora Ltda.
POLYTEK-B
sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de polimixina B base
APRESENTAÇÃO
Pó Liófilo Injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
Caixa com 10 frascos-ampola
PARA USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Princípio ativo: sulfato de polimixina
B....................equivalente a 500.000 UI de polimixina B base.
1 mg polimixina B base equivale a 10.000 UI de polimixina B base
1 mcg polimixina B base equivale a 10 UI de polimixina B base
Portanto, 1 frasco de Polytek-B contém aproximadamente 50 mg de
polimixina B base.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
Infecções agudas causadas por _Pseudomonas Aeruginosa. _
Infecções do trato urinário, meninges e sangue.
Infecções causadas pelos seguintes microorganismos, quando drogas
com menor potencial tóxico são
ineficazes ou contra indicadas:
_H. Influenzae,_ especificamente em infecções das meninges.
_Escherichia coli,_ especificamente em infecções do trato urinário.
_Aerobacter aerogenes,_ especificamente no caso de bacteremias.
_Klebsiella pneumoniae,_ especificamente no caso de bacteremias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A polimixina B possui ação bactericida (mata as bactérias) contra
quase todos os bacilos Gram-negativos,
com exceção de _Proteus _sp.
Todas as bactérias Gram-positivas, fungos e cocos Gram-negativos, _
N. gonorrhoeae, N. meningitidis,_
possuem resistência ao Sulfato de Polimixina B.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em casos de
hipersensibilidade (alergia) às polimixinas.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Categoria de risco para mulheres grávidas (ANVISA-RE 1548/03): C
A segurança do uso da droga durante a gravidez não foi estabelecida,
portanto seu uso

Toote omadused

POLYTEK-B
(sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de polimixina B
base)
Pó Liófilo Injetável
Opem Representação Importadora Exportadora e Distribuidora Ltda.
POLYTEK-B
sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de polimixina B base
APRESENTAÇÃO
Pó Liófilo Injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
Caixa com 10 frascos-ampola
PARA USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Princípio ativo: sulfato de polimixina
B....................equivalente a 500.000 UI de polimixina B base.
1 mg polimixina B base equivale a 10.000 UI de polimixina B base
1 mcg polimixina B base equivale a 10 UI de polimixina B base
Portanto, 1 frasco de Polytek-B contém aproximadamente 50 mg de
polimixina B base.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
Infecções agudas causadas por cepas susceptíveis de _Pseudomonas
Aeruginosa. _
Infecções do trato urinário, meninges e sangue.
Infecções causadas por cepas susceptíveis dos seguintes
microorganismos, quando drogas com menor potencial tóxico são
ineficazes ou contra indicadas:
_H. Influenzae,_ especificamente em infecções das meninges.
_Escherichia coli,_ especificamente em infecções do trato urinário.
_Aerobacter aerogenes,_ especificamente no caso de bacteremias.
_Klebsiella pneumoniae,_ especificamente no caso de bacteremias.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A polimixina B possui ação bactericida contra quase todos os bacilos
Gram-negativos, com exceção de _Proteus _sp. As polimixinas
aumentam a permeabilidade de membrana da célula bacteriana.
Todas as bactérias Gram-positivas, fungos e cocos Gram-negativos, _N.
gonorrhoeae, N. meningitidis,_ possuem resistência ao sulfato
de polimixina B.
Os resultados de eficácia podem ser encontrados na literatura abaixo:
Matthew E. Falagas and Sofia K. Kasiakou – Clinical Infectious
Diseases 2005;42:1819.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O sulfato de polimixina B é um