PLAVIX 300 mg/1 tableta film tableta

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

klopidogrel

Saadav alates:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC kood:

B01AC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

klopidogrel

Annus:

300 mg/1 tableta

Ravimvorm:

film tableta

Koostis:

1 film tableta sadrži: 300 mg klopidogrela

Ühikuid pakis:

30 film tableta (3 Al bistera po 10 film tableta), u kutiji

Retsepti tüüp:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Valmistatud:

SANOFIAVENTIS Groupe

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2021-03-09

Infovoldik

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PLAVIX
300 mg film-tablete
Klopidogrel
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo jer sadrži
Vama važne informacije!

Ovo uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga dati drugime.
Drugima ovaj lijek može naškoditi,
čak i kada su simptomi njihove bolesti slični Vašima.

Ukoliko Vam se ispolji bilo koji neželjeni efekat, uključujući
neželjene efekte koji nisu navedeni u
ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Vidjeti dio
4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Plavix i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije upotrebe Plavix-a
3.
Kako uzimati Plavix
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Uslovi čuvanja
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
Šta je Plavix i za šta se koristi
Plavix sadrži klopidogrel i pripada grupi lijekova koji se nazivaju
antitrombocitni lijekovi. Trombociti su
veoma male strukture u krvi koje se nakupljaju tokom zgrušavanja
krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja,
antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih
ugrušaka (proces nazvan tromboza).
Plavix se koristi kod odraslih osoba za sprječavanje stvaranja krvnih
ugrušaka (tromba) u krvnim žilama
(arterijama). Taj poremećaj zove se aterotromboza i može dovesti do
aterotrombotičkih slučajeva (kao što
su moždani udar, srčani udar ili smrt).
Plavix Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjenje opasnosti od tih ozbiljnih
događaja zato što:
-
imate zadebljanje arterije (koja se naziva i ateroskleroza)
-
ste već imali srčani udar, moždani udar ili poremećaj koji se zove
bolest perifernih arterija, ili
-
ste imali težak oblik boli u prsima, koji se naziva i “nestabilna
angina” ili “infarkt miokarda” (srčani
udar). Za liječenje tog stanja liječnik Vam može ugraditi stent u
začepljenu ili suženu arteriju da bi se
ponovo uspostavio učinkovit protok krvi. Vaš ljekar

Toote omadused

SAŽETAK KARAKTERISTIKA O LIJEKU
1. NAZIV LIJEKA
Plavix 300 mg film-tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film-tableta sadrži 300 mg klopidogrela (u obliku
hidrogensulfata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim djelovanjem:
Svaka film-tableta sadrži 12 mg laktoze i 13,2 mg hidrogeniranog
ricinusovog ulja.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tablete.
Ružičaste, okrugle, bikonveksne, s urezanim «300» na jednoj i
«1332» na drugoj strani.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Sekundarna prevencija aterotromboti_č_nih doga_đ_aja
Klopidogrel je indiciran u:

Odraslih osoba koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35 dana) ishemijski
moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili imaju
utvrđenu bolest perifernih arterija

Odraslih osoba koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili non Q-infarkt miokarda),
uključujući pacijente koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon
perkutane koronarne intervencije, u
kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK)
-
akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK
kod pacijenta koji se mogu
liječiti tromboliticima.
Kod pacijenata s umjerenim do visokorizi_č_nim prolaznim ishemijskim
napadajem (
eng
. Transient Ishemic
Attack, TIA) ili
manjim
ishemijskim moždanim udarom (
eng
. Ischemic Stroke, IS)
Klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK u:
-
odraslih pacijenata s umjerenim do visokorizičnim prolaznim
ishemijskim napadajem (vrijednost
ABCD2
1
≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS
2
≤3) unutar 24 sata od pojave ili
prolaznog ishemijskog napadaja ili ishemijskog moždanog udara.
Prevencija aterotromboti_č_nih i tromboembolijskih doga_đ_aja u
atrijskoj fibrilaciji
Klopidogrel u kombinaciji sa ASK je indiciran u prevenciji
aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja,
uključujući moždani udar u odraslih osoba sa fibrilacijom a