PLATEGRA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tikagreloor

Saadav alates:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kood:

B01AC24

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tikagreloor

Annus:

90mg 56TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PLATEGRA 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tikagreloor
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Plategra ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Plategra võtmist
3.
Kuidas Plategra’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Plategra’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PLATEGRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Plategra sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub
vereliistakute koondumist (agregatsiooni)
pärssivate ravimite rühma.
MILLEKS PLATEGRA’T KASUTATAKSE
Seda ravimit kasutatakse koos atsetüülsalitsüülhappega (teine
vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine)
ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on
olnud:
•
südameinfarkt rohkem kui aasta tagasi.
•
ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei
ole saadud kontrolli alla).
See ravim vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus
südameinfarkt või surra südame-
veresoonkonna haigusesse.
KUIDAS PLATEGRA TOIMIB
See ravim mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk
trombotsüütideks. Trombotsüüdid on väga
väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks
verehüüve vigastatud veresoontes.
Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud
veresoontes südames ja ajus. See on
väga ohtlik, sest:
•
tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu soonele – see
võib põhjustada südameinfarkti
(müokardiinfarkti) või insuldi, või

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Plategra 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
INN:
_Ticagrelorum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis ’90’, tableti läbimõõt
9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud
aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks
täiskasvanud patsientidel, kellel on:
-
äge koronaarsündroom või
-
anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude
tekkeks (vt lõigud 4.2
ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid, kes kasutavad Plategra’t, peavad iga päev manustama
atsetüülsalitsüülhapet (ASA) madalas
säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui see on spetsiaalselt
vastunäidustatud.
_Ägedad koronaarsündroomid _
*Märkus. Antud tugevuse korral (60 mg) ei ole saadaval 90 mg annus.
Seetõttu tuleb kasutada antud juhul
Plategra 90 mg õhukese polümeerikattega tablette.
Ravi Plategra’ga tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega
(kaks 90 mg tabletti) ja seejärel
jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi Plategra’ga
annuses 90 mg kaks korda ööpäevas on
ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel soovitatav jätkata 12
kuud, v.a. juhul kui ravi
katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1).
_Müokardiinfarkt anamneesis _
Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI)
anamneesis ja kõrge aterotrombootilise
tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist ravi, on soovitatav
annus Plategra 60 mg kaks korda
ööpäevas (vt lõik 5.1). Jätkuravina võib katkestuseta ravi
alustada pärast algset üheaastast ravi 90 mg
Plategra’ga või pärast ravi teiste adenosiindifosfaadi (ADP)
retseptorite inhibiitoritega kõrge
aterotrombootilise tüsistuse tekkeriskiga �