Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clopidogrel + Ácido acetilsalicílico
Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.
B01AC30
Clopidogrel + aspirin
75 mg + 75 mg
Cápsula
Clopidogrel, hidrogenossulfato 97.85 mg ; Ácido acetilsalicílico 75 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
N/A
combinations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5751250 CNPEM: 50119630 CHNM: 10127569 Não Comercializado
Autorizado
2018-05-24
APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Plasotab 75 mg + 75 mg, 75 mg + 100 mg cápsulas Clopidogrel (hidrogenossulfato)/Ácido acetilsalicílico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Plasotab e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Plasotab 3.Como tomar Plasotab 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Plasotab 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Palsotab e para que é utilizado Plasotab contém clopidogrel e ácido acetilsalicilico (AAS) e pertence a um grupo de medicamentos chamados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas, no sangue, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, em alguns tipos de vasos sanguíneos (chamados artérias), os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado aterotrombose). Plasotab é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos que se formam em artérias endurecidas, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral ou AVC, ataque cardíaco ou morte). Foi-lhe prescrito Plasotab em vez de dois medicamentos separados, clopidogrel e AAS para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos porque: já teve uma dor forte no peito conhecida como “angina in Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Plasotab 75 mg + 75 mg, 75 mg + 100 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 75 mg de ácido acetilsalicílico (AAS). Cada cápsula contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 100 mg de ácido acetilsalicílico (AAS). Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 104.55 mg de lactose anidra e 1.008 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula dura de gelatina com cabeça e corpo brancos contendo 4 comprimidos revestidos por película de cor rosa e 3 comprimidos revestidos por película de cor branca. Cápsula dura de gelatina com cabeça vermelha e corpo branco contendo 4 comprimidos revestidos por película de cor rosa e 4 comprimidos revestidos por película de cor branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Plasotab está indicado na prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos em doentes adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido acetilsalicílico (AAS). Plasotab é uma combinação de dose fixa para a continuação da terapêutica em: · Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea. · Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica. Para mais informações consulte por favor a secção 5.1. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e Idosos APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED Plasotab deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg+75 mg de dosagem. Plasotab deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg+100 mg de dosagem. Plasotab é usado após início de terapêutica com clopidogrel e AAS administrados em separa Lugege kogu dokumenti