Riik: Island
keel: islandi
Allikas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sodium chloride; Kalii chloridum; Magnesii chloridum; Sodium acetate trihydrate; Natrii gluconas
Baxter Medical AB*
B05BB01
Elektrólýtar
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
027505 Poki pólýolefíni/pólýamíðplasti (PL 2442) ; 145648 Poki pólýolefíni/pólýamíðplasti (PL 2442)
Markaðsleyfi útgefið
2005-09-14
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PLASMALYTE INNRENNSLISLYF, LAUSN Virk efni: Natríumklóríð, kalíumklóríð, magnesíumklóríðhexahýdrat, natríumasetatþríhýdrat og natríumglúkonat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Lyfið heitir „Plasmalyte, innrennslislyf, lausn“, en í þessum fylgiseðli er það einungis nefnt „Plasmalyte“. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Plasmalyte og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Plasmalyte 3. Hvernig nota á Plasmalyte 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Plasmalyte 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PLASMALYTE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Plasmalyte er lausn með eftirfarandi efnum í vatni: - natríumklóríð - kalíumklóríð - magnesíumklóríðhexahýdrat - natríumasetatþríhýdrat - natríumglúkonat. Natríum, kalíum, magnesíum, klóríð, asetat og glúkonat eru efni sem er að finna í blóði. Plasmalyte er notað: - til að bæta upp vökvatap af ýmsum ástæðum t.d. - brunasköðum - höfuðáverkum - beinbrotum - sýkingum - ertingu í kviðarholi (bólga innan kviðarhols) - til vökvagjafar við skurðaðgerðir - við blæðingarlosti og öllu ástandi sem krefst skjótrar blóðgjafar og/eða vökva - við efnaskiptablóðsýringu (háu innihaldi af sýrum í blóði) sem er ekki lífshættuleg - við mjólkursýrublóðsýringu (ein gerð efnaskiptablóðsýringar sem stafar af uppsöfnun mjólkursýru í líkamanum). Mjólkursýra myndast aðallega í vöðvum og útskilst í lifur. Plasma Lugege kogu dokumenti
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Plasmalyte innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Natríumklóríð: 5,26 g/l Kalíumklóríð: 0,37 g/l Magnesíumklóríðhexahýdrat: 0,30 g/l Natríumasetatþríhýdrat: 3,68 g/l Natríumglúkonat: 5,02 g/l Na + K + Mg ++ Cl - CH 3 COO - (Acetat) C 6 H 11 O 7 - (Glúkonat) mmól/l 140 5,0 1,5 98 27 23 mEq/l 140 5,0 3,0 98 27 23 Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Tær lausn, án sýnilegra agna. Osmósuþéttni: 295 mOsm/l (u.þ.b.) pH: u.þ.b. 7,4 (6,5 til 8,0) 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Plasmalyte skal nota: - sem vökvauppbót (t.d. eftir bruna, höfuðáverka, beinbrot, sýkingu, og ertingu lífhimnu. - sem vökvauppbót í skurðaðgerð, - við blæðingarlosti og klínísku ástandi sem krefst skjótrar blóðgjafar (samrýmanleiki við blóð), - við vægri til miðlungs alvarlegri efnaskiptablóðsýringu, einnig við skert laktatefnaskipti. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar: _FULLORÐNIR, ALDRAÐ FÓLK OG UNGLINGAR (12 ÁRA OG ELDRI): _ Fylgjast á með vökvajafnvægi, blóðsöltum í sermi og sýru-basa jafnvægi fyrir og meðan á gjöf lyfsins stendur, og veita natríum í sermi sérstaka athygli hjá sjúklingum með aukna seytingu vasópressíns án osmósu (heilkenni ónógrar ADH-seytingar (SIADH: syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) og hjá sjúklingum sem samhliða fá lyf sem örva seytingu vasópressíns vegna hættu á blóðnatríumlækkun sem fengin er inni á sjúkrahúsi (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.8). Eftirlit með natríum í sermi er sérstaklega nauðsynlegt fyrir vanþrýstnar lausnir. Þrýstni (tonicity) Plasmalyte innrennslislausnar er 295 mOsm/l (u.þ.b.). Innrennslishraði og magn fer eftir aldri, þyngd og klínísku ástandi (t.d. vegna bruna, aðgerðar, höfuðmeiðslis, sýkinga) og samhliðameðferð skal ákvörðuð í samráði við lækni sem hefur reynslu í meðferð með innrennslisvökvum (sjá kafla 4.4 og 4.8). Ráðlag Lugege kogu dokumenti