PLAQUENIL õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
19-12-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
19-12-2023

Toimeaine:

hüdroksüklorokviin

Saadav alates:

Lex Ano UAB

ATC kood:

P01BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hüdroksüklorokviin

Annus:

200mg 60TK; 200mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PLAQUENIL, 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
hüdroksüklorokviinsulfaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Plaquenil ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Plaquenil’i võtmist
3.
Kuidas Plaquenil’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Plaquenil’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PLAQUENIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Plaquenil sisaldab ravimit nimega hüdroksüklorokviinsulfaat.
Plaquenil vähendab autoimmuunhaiguste (inimese immuunsüsteem ründab
vea tõttu iseennast) korral
põletikku.
Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
-
Reumatoidartriit (liigesepõletik)
-
Juveniilne idiopaatiline artriit (lastel)
-
Diskoidne ja süsteemne erütematoosne luupus (naha või siseorganite
haigus)
-
Päikesevalgusele tundlikud nahakahjustused
-
_Plasmodium vivax, P. ovale_
,
_P. malariae _
tundlike tüvede poolt põhjustatud malaaria
profülaktikaks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PLAQUENIL’I VÕTMIST
PLAQUENIL’I EI TOHI KASUTADA
-
raseduse ajal,
-
200 mg tablette ei manustata lastele kehakaaluga alla 35 kg,
-
kui olete toimeaine, 4-aminokinoliini ühendite või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline,
-
kui te ei talu laktoosi,
-
kui teil on silma kollatähni haigus (makulopaatia või makuli
degeneratsioon).
Kui te arvate, et teil võib esineda mõni nimetatud probleemidest
või kui teil tekib mingeid kahtlusi,
konsulteerige enne ravim
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Plaquenil, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg
hüdroksüklorokviinsulfaati.
INN.
_Hydroxychloroquini sulfas _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Laktoosmonohüdraat, 35,25 mg
tabletis Abiainete täielik loetelu vt lõik
6.1.
3.
RAVIMVORM
Valged kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud _
Reumatoidartriit, süsteemne või diskoidne erütematoosne luupus,
nahakahjustused, mis on
põhjustatud või mis süvenevad päiksevalguse toimel.
_Plasmodium vivax_
’i
_, P. ovale _
ja
_P. malariae _
tundlike tüvede poolt põhjustatud malaaria profülaktika.
_Lapsed _
Juveniilne idiopaatiline artriit (koos teiste ravimitega), süsteemne
või diskoidne erütematoosne
luupus.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ainult suukaudseks manustamiseks. Annus manustatakse koos söögi või
klaasi piimaga.
_NB! _
Kõik annused on antud hüdroksüklorokviinsulfaadi ja mitte selle
aluselise ekvivalendi kohta.
_Reumaatilised haigused: _
hüdroksüklorokviini toime on kumulatiivne ja terapeutiline toime
ilmneb
alles mitme nädala pärast, kusjuures üsna varakult võivad ilmneda
nõrgad kõrvaltoimed. Kui kuue
kuu jooksul ei täheldata objektiivset paranemist, siis tuleb ravikuur
katkestada.
_Reumatoidartriit: _
täiskasvanutele algannus 400…600 mg ööpäevas. Säilitusravi:
200…400 mg
ööpäevas.
_Süsteemne ja diskoidne erütematoosne luupus: _
Täiskasvanutel alguses 400…800 mg ööpäevas.
Säilitusravi: 200…400 mg ööpäevas.
_Nahakahjustused, mis on põhjustatud või mis süvenevad
päiksevalguse toimel_
: ravi peaks
toimuma vaid perioodil, kui valguse käes viibimine on maksimaalne.
Täiskasvanutele on 400 mg
ööpäevas piisav.
_Malaaria _
_Malaaria profülaktika_
: täiskasvanutele 400 mg üks kord nädalas, igal nädalal samal
päeval.
Malaaria profülaktikat tuleb alustada 1…2 nädalat enne
endeemi
                                
                                Lugege kogu dokumenti