Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
hüdroksüklorokviin
Lex Ano UAB
P01BA02
hüdroksüklorokviin
200mg 60TK; 200mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PLAQUENIL, 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID hüdroksüklorokviinsulfaat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Plaquenil ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Plaquenil’i võtmist 3. Kuidas Plaquenil’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Plaquenil’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PLAQUENIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Plaquenil sisaldab ravimit nimega hüdroksüklorokviinsulfaat. Plaquenil vähendab autoimmuunhaiguste (inimese immuunsüsteem ründab vea tõttu iseennast) korral põletikku. Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - Reumatoidartriit (liigesepõletik) - Juveniilne idiopaatiline artriit (lastel) - Diskoidne ja süsteemne erütematoosne luupus (naha või siseorganite haigus) - Päikesevalgusele tundlikud nahakahjustused - _Plasmodium vivax, P. ovale_ , _P. malariae _ tundlike tüvede poolt põhjustatud malaaria profülaktikaks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PLAQUENIL’I VÕTMIST PLAQUENIL’I EI TOHI KASUTADA - raseduse ajal, - 200 mg tablette ei manustata lastele kehakaaluga alla 35 kg, - kui olete toimeaine, 4-aminokinoliini ühendite või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui te ei talu laktoosi, - kui teil on silma kollatähni haigus (makulopaatia või makuli degeneratsioon). Kui te arvate, et teil võib esineda mõni nimetatud probleemidest või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne ravim Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Plaquenil, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg hüdroksüklorokviinsulfaati. INN. _Hydroxychloroquini sulfas _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine: Laktoosmonohüdraat, 35,25 mg tabletis Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Valged kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Täiskasvanud _ Reumatoidartriit, süsteemne või diskoidne erütematoosne luupus, nahakahjustused, mis on põhjustatud või mis süvenevad päiksevalguse toimel. _Plasmodium vivax_ ’i _, P. ovale _ ja _P. malariae _ tundlike tüvede poolt põhjustatud malaaria profülaktika. _Lapsed _ Juveniilne idiopaatiline artriit (koos teiste ravimitega), süsteemne või diskoidne erütematoosne luupus. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ainult suukaudseks manustamiseks. Annus manustatakse koos söögi või klaasi piimaga. _NB! _ Kõik annused on antud hüdroksüklorokviinsulfaadi ja mitte selle aluselise ekvivalendi kohta. _Reumaatilised haigused: _ hüdroksüklorokviini toime on kumulatiivne ja terapeutiline toime ilmneb alles mitme nädala pärast, kusjuures üsna varakult võivad ilmneda nõrgad kõrvaltoimed. Kui kuue kuu jooksul ei täheldata objektiivset paranemist, siis tuleb ravikuur katkestada. _Reumatoidartriit: _ täiskasvanutele algannus 400…600 mg ööpäevas. Säilitusravi: 200…400 mg ööpäevas. _Süsteemne ja diskoidne erütematoosne luupus: _ Täiskasvanutel alguses 400…800 mg ööpäevas. Säilitusravi: 200…400 mg ööpäevas. _Nahakahjustused, mis on põhjustatud või mis süvenevad päiksevalguse toimel_ : ravi peaks toimuma vaid perioodil, kui valguse käes viibimine on maksimaalne. Täiskasvanutele on 400 mg ööpäevas piisav. _Malaaria _ _Malaaria profülaktika_ : täiskasvanutele 400 mg üks kord nädalas, igal nädalal samal päeval. Malaaria profülaktikat tuleb alustada 1…2 nädalat enne endeemi Lugege kogu dokumenti