Pirseo 4 mg Kapsułki twarde

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Silodosinum

Saadav alates:

Zentiva, k.s.

ATC kood:

G04CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Silodosinum

Annus:

4 mg

Ravimvorm:

Kapsułki twarde

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991411091

Volitamisolek:

2022-02-25

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PIRSEO, 4 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PIRSEO, 8 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_ _
_ _
_Silodosinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pirseo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pirseo
3.
Jak przyjmować lek Pirseo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pirseo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIRSEO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK PIRSEO
Pirseo należy do grupy leków zwanych blokerami receptora alfa
1A
-adrenergicznego.
Pirseo działa wybiórczo na receptory zlokalizowane w gruczole
krokowym, pęcherzu i cewce
moczowej. Poprzez blokowanie tych receptorów powoduje on
rozluźnienie mięśnia gładkiego
w tych tkankach. Ułatwia to pacjentowi oddawanie moczu i łagodzi
objawy choroby.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ PIRSEO
Pirseo jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów ze
strony układu moczowego,
związanych z łagodnym powiększeniem gruczołu krokowego (rozrostem
gruczołu krokowego),
takich jak:
•
trudności z rozpoczęciem oddawania moczu,
•
uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza,
•
częstsza potrzeba oddawania moczu, nawet w nocy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PIRSEO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PIRSEO
Jeśli pacjent ma uczulenie na sylodosynę lub którykolwiek

Toote omadused

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pirseo, 4 mg, kapsułki, twarde
Pirseo, 8 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pirseo, 4 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 4 mg sylodosyny.
Pirseo, 8 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 8 mg sylodosyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Pirseo, 4 mg, kapsułka, twarda:
Żółta, nieprzezroczysta, twarda kapsułka żelatynowa, rozmiar 3, z
czarnym nadrukiem „4” na
wieczku.
Pirseo, 8 mg, kapsułka, twarda:
Biała, nieprzezroczysta, twarda kapsułka żelatynowa, rozmiar 0, z
czarnym nadrukiem „8” na
wieczku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu
gruczołu krokowego
(ang.
_Benign Prostatic Hyperplasia_
, BPH) u dorosłych mężczyzn.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna kapsułka produktu leczniczego Pirseo, 8 mg na
dobę. Dla szczególnych
grup pacjentów zalecana jest jedna kapsułka Pirseo, 4 mg na dobę
(patrz poniżej).
_ _
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku
(patrz punkt 5.2).
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi
zaburzeniami czynności
nerek (CL
CR
≥50 do ≤80 ml/min).
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CL
CR
≥30 do <50 ml/min) zalecana
jest dawka początkowa 4 mg raz na dobę, którą można zwiększyć
do 8 mg raz na dobę po tygodniu
leczenia, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Nie zaleca
się stosowania u pacjentów z
ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CL
CR
<30 ml/min) (patrz punkty 4.4 i 5.2).
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby _
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby nie jest konieczne
dostosowanie dawkowania.
2
Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności wątroby, ze względu na
brak danych (patrz punkty 4.4 i 5.