PIRFENIDONE TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

pirfenidoon

Saadav alates:

Teva GmbH

ATC kood:

L04AX05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pirfenidoon

Annus:

801mg 252TK; 801mg 84TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PIRFENIDONE TEVA 267 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PIRFENIDONE TEVA 801 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
pirfenidoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pirfenidone Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pirfenidone Teva võtmist
3.
Kuidas Pirfenidone Tevat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pirfenidone Tevat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PIRFENIDONE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pirfenidone Teva sisaldab toimeainena pirfenidooni ja seda kasutatakse
idiopaatilise kopsufibroosi
raviks täiskasvanutel.
Idiopaatiline kopsufibroos on haigus, kus kopsukude aja jooksul tursub
ja armistub, mille tõttu on
raske sügavalt hingata. See raskendab teie kopsude normaalset
talitlust. Pirfenidone Teva aitab
kopsude armistumist ja tursumist vähendada ning kergendab hingamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PIRFENIDONE TEVA VÕTMIST
_ _
PIRFENIDONE TEVAT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete pirfenidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on varem esinenud pirfenidooni kasutamisel angioödeemi,
sealhulgas sümptomeid, nagu
näo, huulte ja/või keele turse, millega võivad kaasneda
hingamisraskus või vilistav hingamine;
-
kui te võtate fluvoksamiini sisaldavaid ravimeid (kasutatakse
depressiooni ja obsessiiv-
kompulsiivse häire raviks);
-
kui teil on raske või lõppstaadiumis maksahaigus;
-
kui teil on raske või lõppstaadiumis neeruhaigus, mis

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pirfenidone Teva 267 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pirfenidone Teva 801 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 267 mg pirfenidooni.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 801 mg pirfenidooni.
INN.
_Pirfenidonum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Pirfenidone Teva 267 mg õhukese polümeerikattega tabletid on
kollased, ovaalsed, ligikaudu
12,9 x 5,9 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „3610“ ja teisel
küljel „T“.
Pirfenidone Teva 801 mg õhukese polümeerikattega tabletid on lillad,
ovaalsed, ligikaudu
20,1 x 9,3 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „3611“ ja teisel
küljel „T“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pirfenidone Teva on näidustatud idiopaatilise kopsufibroosi raviks
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Pirfenidone Tevaga peab alustama ja kontrollima idiopaatilise
kopsufibroosi diagnoosimises ja
ravis kogenud eriarst.
_ _
ANNUSTAMINE
Täiskasvanud
Ravi alustamisel tuleb annust 14 päeva jooksul tiitrida soovitatava
ööpäevase annuseni 2403 mg
ööpäevas järgnevalt
-
1…7. päev: 267 mg annus manustatuna 3 korda ööpäevas (801 mg
ööpäevas).
-
8…14. päev: 534 mg annus manustatuna 3 korda ööpäevas (1602 mg
ööpäevas).
-
Alates 15. päevast: 801 mg annus manustatuna 3 korda ööpäevas
(2403 mg ööpäevas).
Pirfenidone Teva soovitatav ööpäevane säilitusannus on 801 mg kolm
korda ööpäevas koos toiduga,
kokku 2403 mg ööpäevas.
Ühelgi patsiendil ei soovitata võtta suuremaid annuseid kui 2403 mg
ööpäevas (vt lõik 4.9).
Patsientidel, kellel jääb Pirfenidone Teva võtmata vähemalt 14
järjestikusel päeval, tuleb ravi alustada
uuesti, korrates 2-nädalast tiitrimisskeemi täieliku soovitusliku
ööpäevase annuseni.
2
Kui ravi katkeb vähem kui 14 järjestikuseks päevaks, võib ilma
tiitrimata jätkat