PIPORTIL L4 25 mg/ml, solution injectable en ampoule (I.M.)

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

pipotiazine (palmitate de) 25 mg

Saadav alates:

LABORATOIRES DELBERT

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pipotiazine (palmitate de) 25 mg

Annus:

25 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour 1 ml > pipotiazine (palmitate de 25 mg

Manustamisviis:

intramusculaire

Ühikuid pakis:

3 ampoule(s) en verre de 1 ml

Klass:

Liste I

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE

Näidustused:

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

1988-09-26

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2015
Dénomination du médicament
PIPORTIL L4 25 mg/ml, solution injectable IM en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIPORTIL L4 25 mg/ml, solution injectable IM en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PIPORTIL
L4 25 mg/ml, solution injectable
IM en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER PIPORTIL L4 25 mg/ml, solution injectable IM en
ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIPORTIL L4 25 mg/ml, solution injectable IM en
ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIPORTIL L4 25 mg/ml, solution injectable IM en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE
PHENOTHIAZINE DE STRUCTURE PIPERIDINIQUE
(N: Système nerveux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du
comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PIPORTIL
L4 25 mg/ml, solution injectable
IM en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais PIPORTIL L4 25 mg/ml, solution injectable en ampoule
(I.M.) dans les cas suivants :
·
Si vous êtes allergique à la substance active (la pipotiazine) ou à
l’un des composants contenus dans

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIPORTIL L4 25 mg/ml, solution injectable IM en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ester palmitique de pipotiazine
............................................................................................................
25 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule (I.M.).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement au long cours des états psychotiques chroniques
(schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques:
délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE.
VOIE INJECTABLE INTRAMUSCULAIRE PROFONDE
NE PAS UTILISER PAR VOIE INTRAVEINEUSE.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Le
traitement sera instauré en milieu hospitalier, à dose faible. Le
traitement ambulatoire ne sera poursuivi que sous surveillance
médicale stricte.
La posologie est variable, allant de 25 à 200 mg maximum, en moyenne
75 mg, toutes les 2 à 4 semaines.
Les doses seront réduites chez les personnes âgées.
Comme pour toutes les solutions injectables à excipient huileux, il
est recommandé d'utiliser des seringues en verre.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la pipotiazine ou à l'un des autres constituants
de la solution,
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
risque de rétention urinaire lié à des troubles
urétro-prostatiques,
·
antécédents d'agranulocytose,
·
association avec :
o
les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide),
o
la dronédarone,
o
la méquitazine (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Tout patient doit être informé que l'apparition de fièvre, d'angine
ou d'une autre infection impose d'avertir tout de sui