Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
piperatsilliin+tasobaktaam
QILU Pharma Spain S.L.
J01CR05
piperatsilliin+tasobaktaam
4g+0,5g 25TK; 4g+0,5g 5TK; 4g+0,5g 50TK; 4g+0,5g 12TK; 4g+0,5g 1TK; 4g+0,5g 10TK
infusioonilahuse pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU 4 G/0,5 G INFUSIOONILAHUSE PULBER piperatsilliin/tasobaktaam ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. • Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Piperacillin/Tazobactam Qilu ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Piperacillin/Tazobactam Qilu kasutamist 3. Kuidas Piperacillin/Tazobactam Qilu kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Piperacillin/Tazobactam Qilu säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Piperacillin/Tazobactam Qilu sisaldab toimeaineid piperatsilliini ja tasobaktaami. Piperatsilliin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse laia toimespektriga penitsilliin- antibiootikumideks, mis võivad hävitada palju erinevaid bakteritüüpe. Tasobaktaam võib ära hoida mõnede resistentsete bakterite püsimist hoolimata piperatsilliini toimest. See tähendab, et piperatsilliini ja tasobaktaami koos manustades saab hävitada rohkem erinevaid tüüpe baktereid. Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel bakteriaalsete infektsioonide raviks, nt alumiste hingamisteede (kopsud), kuseteede (neerud ja kusepõis), kõhuõõne, naha või vere bakteriaalsete infektsioonide raviks. Piperatsilliini ja tasobaktaami võib kasutada bakteriaalsete infektsioonide ravimiseks patsientidel, kellel vere valgeliblede arv on väike (vastupanu infektsioonide suhtes nõrgenenud). Seda ravimit kasutatakse kõhuõõne infektsioonide, näiteks pimesoolepõletiku, peritoniidi (kõhukelmepõletik) ja sapipõie infektsioonide raviks 2…12-aastastel lastel. Piperacillin/Tazobactam Qilu võib kasutada b Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g, infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 4 g piperatsilliini (piperatsilliinnaatriumina) ja 0,5 g tasobaktaami (tasobaktaamnaatriumina). INN. _Piperacillinum, tazobactamum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks viaal sisaldab 9,39 mmol (216 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Valge kuni kahvatuvalge tükk või pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsioon on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel (vt lõigud 4.2 ja 5.1): Täiskasvanud ja noorukid - Raske pneumoonia, sh haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia. - Kuseteede tüsistunud infektsioonid (sh püelonefriit). - Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid. - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (sh diabeetilised jalainfektsioonid). Patsientide raviks, kellel baktereemia on seotud või arvatakse, et on seotud ükskõik millise eelpool nimetatud infektsiooniga. Neutropeeniaga patsientide raviks, kelle palaviku põhjuseks peetakse bakteriaalset infektsiooni. Märkus. Ei ole soovitatav kasutada täiskasvanud patsientidel baktereemia raviks, mille põhjustajaks on laiendatud spektriga beetalaktamaase (_extended-beta-lactamase_, ESBL) tootvad _E. coli_ ja _K. _ _pneumonia_ (tseftriaksooni suhtes mittetundlikud), vt lõik 5.1. Lapsed vanuses 2...12 aastat - Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid. Neutropeeniaga laste raviks, kui palaviku põhjuseks peetakse bakteriaalset infektsiooni. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Piperacillin/Tazobactam Qilu annus ja manustamise sagedus sõltub infektsiooni raskusest ja lokalisatsioonist ning oletatavatest patogeenidest. _Täiskasvanud ja noorukid_ _ _ _ _ _Infektsioonid _ Tavaline annus on 4 g piperatsilliini Lugege kogu dokumenti