Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Piperacillinum + Tazobactamum
Noridem Enterprises Ltd.
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
4 g + 0,5 g
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041069; Zawartość opakowania: 5 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041076; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041083; Zawartość opakowania: 20 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041090
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM, 2G + 0,25G , PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. LEK NOSI JEDNĄ Z PONIŻSZYCH NAZW: - Piperacillin/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji - Piperacillin/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji _W pozostałej części niniejszej ulotki lek będzie określany nazwą Piperacillin/Tazobactam. _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Piperacillin/Tazobactam i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam 3. Jak stosować lek Piperacillin/Tazobactam 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Piperacillin/Tazobactam 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Piperacylina należy do grupy leków określanych mianem „antybiotyków z grupy penicylin o szerokim spektrum działania”. Jest antybiotykiem, który zabija wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiec przeżywaniu niektórych bakterii niewrażliwych na działanie piperacyliny. Oznacza to, że jeśli piperacylinę po Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacylina/ Tazobaktam 2,25 g i 4.5 g Charakterystyka Produktu Leczniczego 1.3.1.1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji. Piperacillin/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka o pojemności 30 mL zawiera 2,085 g soli sodowej piperacyliny, co odpowiada 2 g piperacyliny, oraz 0,268 g soli sodowej tazobaktamu, co odpowiada 0,25 g tazobaktamu. Jedna fiolka o pojemności 30 mL zawiera 4,17 g soli sodowej piperacyliny, co odpowiada 4 g piperacyliny, oraz 0,536 g soli sodowej tazobaktamu, co odpowiada 0,5 g tazobaktamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Zawartość sodu: 4,7 mmol (108,1 mg) sodu na fiolkę proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Zawartość sodu: 9,4 mmol (216,2 mg) sodu na fiolkę proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji. Biały lub jasnożółty krystaliczny proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Piperacillin/Tazobactam jest wskazany do stosowania w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1). _Dorośli i młodzież _ - Ciężkie zapalenie płuc, w tym wewnątrzszpitalne zapalenie płuc i respiratorowe zapalenie płuc. - Powikłane zakażenia układu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). - Powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne. - Powikłane zakażenia skóry i tkanek podskórnych (w tym zakażenia stopy cukrzycowej). Leczenie pacjentów z bakteriemii, która występuje w połączeniu z, lub podejrzewa się, że wiąże się każdy z wyżej wymienionych infekcji. Piperacillin/Tazobactam może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropenią i towarzyszącą gorączką, co do której istnieje podejrzenie, że jest spowodowana przez zakażenie Lugege kogu dokumenti