Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
piperatsilliin+tasobaktaam
Eugia Pharma (Malta) Limited
J01CR05
piperatsilliin+tasobaktaam
4000mg+500mg 1TK; 4000mg+500mg 12TK
infusioonilahuse pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM EUGIA, 4 G/0,5 G INFUSIOONILAHUSE PULBER piperatsilliin/tasobaktaam ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Piperacillin/Tazobactam Eugia ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Piperacillin/Tazobactam Eugia kasutamist 3. Kuidas Piperacillin/Tazobactam Eugia’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Piperacillin/Tazobactam Eugia’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PIPERACILLIN/TAZOBACTAM EUGIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Piperatsilliin kuulub laia toimega penitsilliinantibiootikumide rühma. See võib hävitada mitmesugust liiki baktereid. Tasobaktaam võib ära hoida teatavate resistentsete bakterite püsimist hoolimata piperatsilliini toimest. See tähendab, et piperatsilliini ja tasobaktaami koosmanustamisel hävib rohkem baktereid. Piperacillin/Tazobactam Eugia’t kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, näiteks alumiste hingamisteede (kopsud), kuseteede (neerud ja põis), kõhuõõne, naha või vere bakteriaalsete infektsioonide, ravimiseks täiskasvanutel ja noorukitel. Piperacillin/Tazobactam Eugia’t võib kasutada bakteriaalsete infektsioonide raviks patsientidel, kellel esineb vere valgeliblede vähesus (vähenenud resistentsus infektsioonide suhtes). Piperacillin/Tazobactam Eugia’t kasutatakse kõhuõõne infektsioonide, näiteks pimesoolepõletiku, peritoniidi (kõhuõõne elundite vedelike ja kelme infektsioon) ja sapipõieinfektsiooni Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Piperacillin/Tazobactam Eugia, 4 g/0,5 g infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab piperatsilliini (naatriumisoolana), mis on ekvivalentne 4 g piperatsilliiniga, ja tasobaktaami (naatriumisoolana), mis on ekvivalentne 0,5 g tasobaktaamiga. INN. _Piperacillinum, Tazobactamum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks infusioonilahuse pulbriga viaal sisaldab 9,4 mmol (216 mg) naatriumi. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Valge kuni valkjas pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsioon on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja üle 2-aastastel lastel (vt lõigud 4.2 ja 5.1): Täiskasvanud ja noorukid - raske pneumoonia, sealhulgas haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia - kuseteede tüsistunud infektsioonid (sh püelonefriit) - kõhuõõne tüsistunud infektsioonid - naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (sh diabeetilise jala infektsioonid). Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse, et esineb baktereemia seoses ükskõik millise eelpool nimetatud infektsiooniga. Piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsiooni kasutatakse neutropeeniaga patsientide raviks, kelle palaviku põhjuseks peetakse bakteriaalset infektsiooni. Märkus: Täiskasvanud patsientidel ei ole soovitatav kasutada baktereemia raviks, mille põhjustajaks on laiendatud spektriga beetalaktamaase ( _extended-beta-lactamase_ , ESBL) tootvad _E. coli_ ja _K. _ _pneumoniae_ (tseftriaksooni suhtes mittetundlikud), vt lõik 5.1. Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat - kõhuõõne tüsistunud infektsioonid. Piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsiooni kasutatakse neutropeeniaga laste raviks, kui palaviku põhjuseks peetakse bakteriaalset infektsiooni. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Piperacillin/Tazobactam Eugia annus ja manustamise sagedus sõltub infektsiooni rasku Lugege kogu dokumenti