Piperacilina + Tazobactam Hikma 4000 mg + 500 mg Pó para solução para perfusão

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Piperacilina + Tazobactam

Saadav alates:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

ATC kood:

J01CR05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Piperacillin + Tazobactam

Annus:

4000 mg + 500 mg

Ravimvorm:

Pó para solução para perfusão

Koostis:

Piperacilina sódica 4170 mg ; Tazobactam sódico 536.6 mg

Manustamisviis:

Via intravenosa

Ühikuid pakis:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

Klass:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Retsepti tüüp:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5149760 CNPEM: N/A CHNM: 10003030 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2008-11-19

Infovoldik

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Piperacilina + Tazobactam Hikma 2000 mg + 250 mg Pó para solução
para perfusão
Piperacilina + Tazobactam Hikma 4000 mg + 500 mg Pó para solução
para perfusão
Piperacilina / Tazobactam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Piperacilina + Tazobactam Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Piperacilina + Tazobactam
Hikma
3. Como utilizar Piperacilina + Tazobactam Hikma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Piperacilina + Tazobactam Hikma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Piperacilina + Tazobactam Hikma e para que é utilizado
A piperacilina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos por
“antibióticos da
classe das penicilinas de largo espetro”. Pode matar muitas
espécies de bactérias. O
tazobactam pode impedir que algumas bactérias resistentes sobrevivam
aos efeitos
da
piperacilina.
Isto
significa
que
quando
a
piperacilina
e
o tazobactam
são
administrados em conjunto, são mortos mais tipos de bactérias.
Piperacilina + Tazobactam Hikma é utilizado em adultos e adolescentes
para tratar
infeções bacterianas, como as que afetam as vias respiratórias
inferiores (pulmões),
as vias urinárias (rins e bexiga), abdómen, pele ou sangue.
Piperacilina + Tazobactam Hikma pode ser utilizado no tratamento de
infeções
bacterianas em doentes com conta

Toote omadused

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Piperacilina + Tazobactam Hikma 2000 mg + 250 mg Pó para solução
para perfusão
Piperacilina + Tazobactam Hikma 4000 mg + 500 mg Pó para solução
para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
As substâncias ativas são a piperacilina e o tazobactam.
Piperacilina+Tazobactam Hikma 2000mg+250 mg:
Cada frasco contém 2,085 g de piperacilina sódica equivalente a 2 g
de piperacilina e
0,2683 g de tazobactam sódico equivalente a 250 mg de tazobactam.
O teor em sódio para esta apresentação é de 4,7 mmol (108 mg) por
frasco.
Piperacilina + Tazobactam Hikma 4000 mg + 500 mg:
Cada frasco contém 4,170 g de piperacilina sódica equivalente a 4 g
de piperacilina e
0,5366 g de tazobactam sódico equivalente a 500 mg de tazobactam.
O teor de sódio para esta apresentação é de 9.4 mmol (216 mg) por
frasco.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Piperacilina + Tazobactam Hikma é indicado para o tratamento das
seguintes
infeções em adultos e crianças com idade superior a 2 anos de idade
(ver secções
4.2 e 5.1):
Adultos e adolescentes:
- Pneumonia grave incluindo pneumonia nosocomial e pneumonia associada
ao
ventilador
- Infeções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite)
- Infeções intra-abdominais complicadas
- Infeções complicadas da pele e tecidos moles (incluindo infeções
do pé diabético)
Tratamento de doentes com bacteriemia associada, ou que se suspeita
que possa
estar associada, a qualquer uma das infeções acima mencionadas.
Piperacilina + Tazobactam Hikma pode ser utilizado no tratamento de
doentes
neutropénicos com febre que se suspeita ser causada por uma infeção
bacteriana.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Crianças entre os 2 e 12 anos:
- Infeções intra-abdominais complicadas
Piperacilina + Tazobactam Hikma pode ser utilizado no tratament