PIOGLITAZONE MYLAN

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Pioglitazone

Saadav alates:

MYLAN S.P.A.

ATC kood:

A10BG03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Pioglitazone

Ühikuid pakis:

"15 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "15 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "15 MG COMPRES

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Pioglitazone

Toote kokkuvõte:

040476184 - 30 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040476107 - 30 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476020 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476057 - 15 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476121 - 30 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476145 - 30 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476044 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476083 - 15 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476160 - 30 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476069 - 15 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476071 - 15 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476095 - 15 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040476133 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476032 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476158 - 30 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476018 - 15 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476119 - 30 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040476172 - 30 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PIOGLITAZONE MYLAN 15 MG COMPRESSE
PIOGLITAZONE MYLAN 30 MG COMPRESSE
PIOGLITAZONE MYLAN 45 MG COMPRESSE
PIOGLITAZONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o farmacista. Vedere al paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pioglitazone Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Mylan
3.
Come prendere Pioglitazone Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pioglitazone Mylan
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È
PIOGLITAZONE MYLAN
E A CHE COSA SERVE
Pioglitazone Mylan contiene pioglitazone
•
È un farmaco anti-diabetico usato per il trattamento del diabete
mellito di tipo 2 (non-
insulino dipendente) negli adulti quando la metformina non è adatta o
non ha funzionato
adeguatamente. Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti.
•
Pioglitazone Mylan aiuta a controllare il livello di zucchero nel suo
sangue quando lei è
affetto da diabete di tipo 2 aiutando il suo organismo a fare un uso
migliore dell’insulina
prodotta. Il medico controllerà se Pioglitazone Mylan funziona da 3 a
6 mesi dopo
l’inizio del trattamento.
•
Pioglitazone Mylan può essere usato da solo in pazienti che non
possono prendere la
metformina e quando il trattamento con la dieta e l’esercizio fisico
non è riuscito a
controllare lo zucchero nel sangue o può essere usato in combinazione
con altre terapie
(come l’insulina), che non sono riuscite a forni

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pioglitazone Mylan 15 mg compresse
Pioglitazone Mylan 30 mg compresse
Pioglitazone Mylan 45 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato).
Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato).
Ogni compressa contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa da 15 mg contiene 49,17 mg di lattosio monoidrato
Ciascuna compressa da 30 mg contiene 98,34 mg di lattosio monoidrato
Ciascuna compressa da 45 mg contiene 147,51 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, non rivestite,
rotonde, biconvesse, con inciso “PG” sopra a
“15” su di un lato e “G” sull’altro.
DIMENSIONI: “6 mm ± 0,3 mm circolare”
Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, non rivestite,
rotonde, biconvesse, con inciso “PG” sopra a
“30” su di un lato e “G” sull’altro.
DIMENSIONI: “7 mm ± 0,3 mm circolare”
Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, non rivestite,
rotonde, biconvesse, con inciso “PG” sopra a
“45” su di un lato e “G” sull’altro.
DIMENSIONI: “8,5 mm ± 0,3 mm circolare”
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea per
il diabete mellito di tipo 2, come esposto
qui di seguito:
in MONOTERAPIA
-
in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non
adeguatamente controllati dalla dieta e dall’esercizio
fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a
causa di controindicazioni o intolleranza.
In DUPLICE TERAPIA ORALE in combinazione con
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
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