Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
pioglitasoon
Accord Healthcare Limited
A10BG03
pioglitazone
15mg 112TK; 15mg 14TK; 15mg 90TK; 15mg 84TK; 15mg 28TK; 15mg 56TK; 15mg 50TK; 15mg 196TK; 15mg 30TK; 15mg 98TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG TABLETID PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG TABLETID PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG TABLETID Pioglitasoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD : 1. Mis ravim on Pioglitazone Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pioglitazone Accord’i kasutamist 3. Kuidas Pioglitazone Accord’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pioglitazone Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PIOGLITAZONE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pioglitazone Accord sisaldab pioglitasooni. See on suhkurtõvevastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks. See suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas. Pioglitazone Accord aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini. Teie arst kontrollib 3 kuni 6 kuud pärast ravimi kasutama hakkamist, kas Pioglitazone Accord toimib. Pioglitazone Accord’i võib kasutada üksi või kombinatsioonis metformiiniga ja/või sulfonüülureaga, mis on samuti suukaudsed suhkurtõve ravimid. Pioglitazone Accord’i võib kasutada ka kombinatsioonis insuliiniga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PIOGLITAZONE ACCORD’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE PIOGLITAZONE ACCORD’I • kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6.1) suhtes allergiline. • kui teil esineb või on olnud südamepuudulikkus. • kui teil esineb maksahaigus. • kui teil on olnud diabeetiline k Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pioglitazone Accord, 15 mg tabletid Pioglitazone Accord, 30 mg tabletid Pioglitazone Accord, 45 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 15 mg: iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina). Abiaine: 37,24 mg laktoosmonohüdraati. 30 mg: iga tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina). Abiaine: 74,46 mg laktoosmonohüdraati. 45 mg: iga tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina). Abiaine: 111,7 mg laktoosmonohüdraati. INN. _Pioglitazonum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Tablett. 15 mg: valged või tuhmvalged, ligikaudu 5,0 mm suurused, ümmargused kaksikkumerad ja katmata, mille ühel küljel on märgistus „P” ning teisel küljel „15”. 30 mg: valged või tuhmvalged, lamedad, ligikaudu 7,0 mm suurused, ümmargused, katmata, kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „PIO” ning teisel küljel „30”. 45 mg: valged või tuhmvalged, lamedad, ligikaudu 8,0 mm suurused, ümmargused, katmata, kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „PIO” ning teisel küljel „45”. 4. KLIINLISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Pioglitasoon on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks: MONOTERAAPIANA - täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kellel dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu. KAHEKOMPONENTSE SUUKAUDSE RAVINA kombinatsioonis - metformiiniga täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kellel vere glükoosisisalduse kontroll on ebapiisav, vaatamata maksimaalselt talutavatele suukaudsetele metformiini annustele; - sulfonüüluureaga ainult neil täiskasvanud patsientidel, kellel ilmneb metformiini talumatus või kellele metformiin on vastunäidustatud ja kellel vere glükoosisisalduse kontroll on ebapiisav, vaatamata maksimaalselt talutavatele suukaudsetele sulfonüüluurea a Lugege kogu dokumenti