PIOGLITAZONE ACCORD 15MG tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
23-02-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
23-02-2021

Toimeaine:

pioglitasoon

Saadav alates:

Accord Healthcare Limited

ATC kood:

A10BG03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pioglitazone

Annus:

15mg 112TK; 15mg 14TK; 15mg 90TK; 15mg 84TK; 15mg 28TK; 15mg 56TK; 15mg 50TK; 15mg 196TK; 15mg 30TK; 15mg 98TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG TABLETID
PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG TABLETID
PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG TABLETID
Pioglitasoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
:
1.
Mis ravim on Pioglitazone Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pioglitazone Accord’i kasutamist
3.
Kuidas Pioglitazone Accord’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pioglitazone Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON PIOGLITAZONE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pioglitazone Accord sisaldab pioglitasooni. See on suhkurtõvevastane
ravim, mida kasutatakse II tüüpi
(insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks. See suhkurtõve vorm avaldub
tavaliselt täiskasvanueas.
Pioglitazone Accord aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi
suhkurtõve puhul, aidates organismil
paremini ära kasutada toodetavat insuliini. Teie arst kontrollib 3
kuni 6 kuud pärast ravimi kasutama
hakkamist, kas Pioglitazone Accord toimib.
Pioglitazone Accord’i võib kasutada üksi või kombinatsioonis
metformiiniga ja/või sulfonüülureaga,
mis on samuti suukaudsed suhkurtõve ravimid.
Pioglitazone Accord’i võib kasutada ka kombinatsioonis insuliiniga.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PIOGLITAZONE ACCORD’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE PIOGLITAZONE ACCORD’I
•
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6.1)
suhtes allergiline.
•
kui teil esineb või on olnud südamepuudulikkus.
•
kui teil esineb maksahaigus.
•
kui teil on olnud diabeetiline k
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pioglitazone Accord, 15 mg tabletid
Pioglitazone Accord, 30 mg tabletid
Pioglitazone Accord, 45 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
15 mg: iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Abiaine: 37,24 mg laktoosmonohüdraati.
30 mg: iga tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Abiaine: 74,46 mg laktoosmonohüdraati.
45 mg: iga tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Abiaine: 111,7 mg laktoosmonohüdraati.
INN.
_Pioglitazonum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Tablett.
15 mg: valged või tuhmvalged, ligikaudu 5,0 mm suurused, ümmargused
kaksikkumerad ja katmata,
mille ühel küljel on märgistus „P” ning teisel küljel
„15”.
30 mg: valged või tuhmvalged, lamedad, ligikaudu 7,0 mm suurused,
ümmargused, katmata,
kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „PIO”
ning teisel küljel „30”.
45 mg: valged või tuhmvalged, lamedad, ligikaudu 8,0 mm suurused,
ümmargused, katmata,
kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „PIO”
ning teisel küljel „45”.
4.
KLIINLISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pioglitasoon on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks:
MONOTERAAPIANA
-
täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel),
kellel dieedi ja füüsilise
koormusega ei ole saavutatud piisavat kontrolli vere
glükoosisisalduse üle ning kellele
metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
KAHEKOMPONENTSE SUUKAUDSE RAVINA
kombinatsioonis
-
metformiiniga täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel
patsientidel), kellel vere
glükoosisisalduse kontroll on ebapiisav, vaatamata maksimaalselt
talutavatele suukaudsetele
metformiini annustele;
-
sulfonüüluureaga ainult neil täiskasvanud patsientidel, kellel
ilmneb metformiini talumatus või
kellele metformiin on vastunäidustatud ja kellel vere
glükoosisisalduse kontroll on ebapiisav,
vaatamata maksimaalselt talutavatele suukaudsetele sulfonüüluurea
a
                                
                                Lugege kogu dokumenti