Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Paracetamol / Kodeinfosfathemihydrat
Teva B.V.
N02AJ06
Paracetamol / Codein phosphate hemihydrate
500 mg / 30 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks av plast 100 stk
B
Markedsført
2015-08-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PINEX FORTE 500MG/30 MG FILMDRASJERTE TABLETTER PARACETAMOL/KODEINFOSFAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Pinex Forte er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Pinex Forte 3. Hvordan du bruker Pinex Forte 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pinex Forte 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Pinex Forte er og hva det brukes mot Legemidlets navn er Pinex Forte. Pinex Forte inneholder to ulike smertestillende midler som kalles paracetamol og kodein (som kodeinfosfathemihydrat). Kodein tilhører en gruppe legemidler som kalles opioide analgetika, som virker ved å lindre smerte. Pinex Forte kan brukes hos barn over 12 år til kortvarig lindring av moderate eller sterke smerter som ikke lindres av andre smertestillende legemidler som paracetamol eller ibuprofen alene. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Pinex Forte Bruk ikke Pinex Forte: • dersom du er allergisk overfor kodein, paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Tegn på en allergisk reaksjon er utslett og pusteproblemer. Det kan også være hevelser i bein, armer, ansikt, svelg eller tunge. • dersom du har alvorlige astmaanfall eller store pusteproblemer • dersom du nylig har hatt en hodeskade • dersom du har alvorlige leverproblemer • dersom legen har fortalt deg at du har Lugege kogu dokumenti
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Pinex Forte 500 mg/30 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg paracetamol 30 mg kodeinfosfathemihydrat Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder mindre enn 23 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Pinex Forte filmdrasjerte tabletter er hvite, ovale, 8,5 x 17 mm, bikonvekse tabletter, merket ’5 3’ på den ene siden og med en delestrek. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Til lindring av moderate til sterke smerter hos voksne og barn over 12 år. Kodein er indisert til pasienter over 12 år for behandling av akutte moderate smerter, som ikke anses å kunne lindres med andre analgetika som paracetamol eller ibuprofen (alene). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Varigheten av behandlingen bør begrenses til 3 dager, og dersom det ikke oppnås effektiv smertelindring bør pasienten/omsorgspersoner rådes til å kontakte lege. _Voksne over 18 år:_ 1-2 tabletter ikke oftere enn hver 4. time, opptil maksimalt 8 tabletter i løpet av en periode på 24 timer. _Maksimal døgndose: _ • Maksimal døgndose av paracetamol må ikke overskride 4000 mg. • Maksimal enkeltdose er 1000 mg (2 tabletter). _Eldre:_ Hos voksne kan imidlertid en redusert dose være nødvendig. Se advarsler. _Nedsatt nyrefunksjon _ 2 Ved nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres: Glomerulær filtrasjon Dose 10–50 ml/minutt Én Pinex Forte 500 mg/30 mg tablett hver 6. time <10 ml/minutt Én Pinex Forte 500 mg/30 mg tablett hver 8. time _Nedsatt leverfunksjon _ Paracetamol bør brukes med forsiktighet ved nedsatt leverfunksjon. _Kronisk alkoholisme_ Kronisk alkoholforbruk kan senke terskelen for paracetamoltoksisitet. Hos disse pasientene bør det være minst 8 timer mellom to doser. 2 g paracetamol per døgn bør ikke o Lugege kogu dokumenti