PILKA NIÑOS 140 mg/140 mg SUPOSITORIOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DROSERA EXTO LIQUIDO; TOMILLO EXTO LIQUIDO

Saadav alates:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC kood:

R05FB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DROSERA EXTO LIQUIDO; EXTERNAL LIQUID THYME

Annus:

140 mg/140 mg

Ravimvorm:

SUPOSITORIO

Koostis:

DROSERA EXTO LIQUIDO 140 mg; TOMILLO EXTO LIQUIDO 140 mg

Manustamisviis:

VÍA RECTAL

Terapeutiline ala:

Supresores de la tos y expectorantes

Toote kokkuvõte:

PILKA NIÑOS 140 mg/140 mg SUPOSITORIOS , 12 supositorios Revocado 12/12/2016 No Comercializado

Volitamisolek:

Anulado

Loa andmise kuupäev:

1963-06-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PILKA NIÑOS 140 MG/140 MG SUPOSITORIOS
Extracto fluido de Drosera rotundifolia / Extracto fluido de Thymus
vulgaris
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es PILKA NIÑOS y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar PILKA NIÑOS
3.
Cómo usar PILKA NIÑOS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de PILKA NIÑOS
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PILKA NIÑOS 140 MG/140 MG SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Los principios activos de este medicamento combinan la acción de la
Drosera que inhibe el reflejo de la tos
y el Tomillo que tiene una acción expectorante favoreciendo la
producción y expulsión de las secreciones
bronquiales.
Este medicamento se usa por vía rectal y está indicado para el
alivio sintomático de la tos asociada a
procesos catarrales.
La duración del tratamiento está limitada a 3 días.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PILKA NIÑOS 140 MG/140
MG SUPOSITORIOS
NO USE PILKA NIÑOS
-
Si es alérgico (hipersensible) al extracto de Drosera, al extracto de
Tomillo o a los demás componentes
de este medicamento.
-
En niños menores de 30 meses.
-
En niños con historial de epilepsia o convulsiones febriles.
-
En niños con historial reciente de lesión anorrectal.
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ADVERTENCIAS

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PILKA NIÑOS 140 mg/140 mg supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Supositorios con forma de torpedo de color pardo.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por supositorio:

Extracto fluido de Thymus vulgaris 140 mg
-
Disolvente de extracción: Etanol, agua para extracción, glicerol y
solución de amoníaco.
-
La parte de la planta utilizada son las hojas enteras secas y las
flores separadas previamente de los
tallos.
-
Relación droga/extracto: 1 : 2 – 3

Extracto fluido de Drosera rotundifolia 140 mg
-
Disolvente de extracción: etanol 55% V/V.
-
La parte de la planta utilizada son las hojas enteras secas y las
flores.
-
Relación droga/extracto: 1 : 5
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorio.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la tos asociada a procesos catarrales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Via rectal.
Pilka niños está contraindicado en niños menores de 30 meses (ver
sección 4.3).
La pauta posológica es la siguiente:
Niños mayores de 30 meses: 1 supositorio 2 ó 3 veces al día.
La duración del tratamiento está limitada a 3 días.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excicipientes
incluidos en la sección 6.1.
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Niños menores de 30 meses.
Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.
Antecedentes recientes de lesión anorrectal.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Las ligeras variaciones en la intensidad del color de los supositorios
que pueden observarse entre distintos
lotes del medicamento, son debidas a la diferencia de color que pueden
presentar los extractos vegetales y
no representan ninguna diferencia en su actividad.
Este
medicamento
contiene
derivados
terpénicos
que,
a
dosis
excesivas,
pueden
causar
trastornos
neurológicos, como convulsiones en bebés y niños.
No prolongar el tratamiento más de 3 días debido a