Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Fenbendazols
Huvepharma NV, Beļģija
QP52AC13
Fenbendazole
200 mg/ml
suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni
Recepšu veterinārās zāles
Biovet JSC, Bulgārija
cūkas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/MRP/08/1562 AVIPRO ND C131 LIOFILIZĀTS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI VISTĀM UN TĪTARIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs : Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS AVIPRO ND C131 liofilizāts suspensijas pagatavošanai vistām un tītariem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzīvu, novājinātu Ņūkāslas slimības vīrusa celma klonu 13-1 106,0 - 107,2 EID50* Liofilizāts suspensijas pagatavošanai. Ārējais izskats: dzeltenīgi baltas granulas. *EID 50 = 50% embrijus inficējošā deva: vīrusa titrs, kas nepieciešams, lai inficētu 50% ar vīrusu inokulētos embrijus. 4. INDIKĀCIJAS Aktīvai vistu un tītaru imunizācijai pret Ņūkāslas slimību ( ŅS ), lai novērstu slimības radītos klīniskos simptomus un mirstību. VISTAS: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas (seronegatīvām vistām 7 dienas, ja vakcinē 14 dienu vecumā). Imunitātes ilgums: 8 nedēļas pēc vakcinācijas. TĪTARI: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 8 nedēļas pēc vakcinācijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS _Vistas: _ Klīniskajos pētījumos 3 –15 dienas pēc vakcinēšanas tika bieži ziņots par vieglām blakusparādībām elpošanas traktā (viegla sēkšana vai šķaudīšana). Tas būtiski neietekmē putnu uzvedību. Blakusparādību smagums un ilgums ir atkarīgs no (mātes iegūtas) imunitātes stāvokļa, kā arī no vistu vispārējā veselības stāvokļa vakcinācijas laikā. _Tītari: _ Nav. _ _ Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība Lugege kogu dokumenti
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/08/1562 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS AVIPRO ND C131 liofilizāts suspensijas pagatavošanai vistām un tītariem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzīvu, novājinātu Ņūkāslas slimības vīrusa celma klonu 13-1 10 6,0 EID 50 - 10 7,2 EID 50 * *EID 50 = 50% embrijus inficējošā deva: vīrusa titrs, kas nepieciešams, lai inficētu 50% ar vīrusu inokulētos embrijus. PALĪGVIELA(S): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts suspensijas pagatavošanai. Ārējais izskats: dzeltenīgi baltas granulas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Vistas, tītari. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai vistu un tītaru imunizācijai pret Ņūkāslas slimību (ŅS), lai novērstu slimības radītos klīniskos simptomus un mirstību. VISTAS: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas (seronegatīvām vistām 7 dienas, ja vakcinē 14 dienu vecumā). Imunitātes ilgums: 8 nedēļas pēc vakcinācijas. TĪTARI: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 8 nedēļas pēc vakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus putnus. Skatīt 4.7. apakšpunktu. No mātes iegūtās antivielas (MDA) var kavēt aktīvās imunitātes attīstību pēc vakcinācijas. _ _ _ _ 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vistas: Vakcīnas vīruss no organisma izdalās ar fekālijām līdz 12 dienām ilgi, un tas var izplatīties, nonākot saskarē ar pret slimību uzņēmīgu sugu dzīvniekiem. Taču ŅS negatīvi kontaktdzīvnieki serokonversiju neuzrāda līdz pat 15 dienām pēc saskares. Tītari: Vakcīnas vīruss izdalās līdz 14 dienām ilgi pēc vakcinēšanas. Vakcīnas vīruss var izplatīties uz slimību uzņēmīgiem nevakcinētiem tītariem, neierosinot nekādas klīniskās pazīmes. Vakcīnas vī Lugege kogu dokumenti