PHYSIONEAL 40 GLUKOSE 22,7 MG/ML peritoneaaldialüüsilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
10-06-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
10-06-2022

Toimeaine:

hüpertoonilised lahused

Saadav alates:

OÜ Baxter Estonia

ATC kood:

B05DB80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hüpertooniline solutions

Annus:

22,7mg 1ml 1.5l 6TK

Ravimvorm:

peritoneaaldialüüsilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PHYSIONEAL 40 GLUKOSE, 13,6 MG/ML, PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS
PHYSIONEAL 40 GLUKOSE, 22,7 MG/ML, PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS
PHYSIONEAL 40 GLUKOSE, 38,6 MG/ML, PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE
, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET
.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE S
ISUKORD
1.
Mis ravim on PHYSIONEAL 40 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PHYSIONEAL 40 kasutamist
3.
Kuidas PHYSIONEAL 40 kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas PHYSIONEAL 40 säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PHYSIONEAL 40 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Physioneal 40 on peritoneaaldialüüsilahus. See eemaldab verest vee
ja jääkained ning korrigeerib
samuti erinevate verekomponentide ebanormaalset sisaldust. PHYSIONEAL
40 sisaldab erinevates
kogustes glükoosi (1,36%, 2,27% või 3,86%). Mida suurem on lahuse
glükoosisisaldus, seda suurem
on verest eemaldatava vee kogus.
PHYSIONEAL 40 määratakse teile, kui teil on:
•
ajutine või püsiv neerupuudulikkus;
•
raske vedelikupeetus;
•
vere happelisuse ja aluselisuse (pH) ning soolasisalduse rasked
häired;
•
mõnedel ravimimürgistuse juhtudel, mil teised ravivõimalused ei ole
kättesaadavad.
Physioneal 40 ja vere pH on ühesugused, seetõttu on see eriti
soovitatav juhul, kui tunnete teiste
suurema happelisusega peritoneaaldialüüsi lahuste kasutamisel
kõhuvalu või ebamugavustunnet.
_ _
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHYSIONEAL 40 KASUTAMIST
Teie arst peab teid juhendama, kui kasutate antud toodet esimest
korda.
PHYSIONEAL 40 EI TOHI KASUTADA
•
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui teil esineb kirurgiliselt mittekorrigeeritav kõhuseina või
kõhu
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PHYSIONEAL 40 GLUKOSE 13,6 MG/ML, peritoneaaldialüüsilahus
PHYSIONEAL 40 GLUKOSE 22,7 MG/ML, peritoneaaldialüüsilahus
PHYSIONEAL 40 GLUKOSE 38,6 MG/ML, peritoneaaldialüüsilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
ENNE SEGAMIST
1000 ML ELEKTROLÜÜDILAHUS (VÄIKE A-KAMBER)
Toimeained:
Glükoosmonohüdraat
vastab veevabale glükoosile
13,6
22,7
38,6
41,25 g
37,5 g
68,85 g
62,6 g
117,14 g
106,5 g
Kaltsiumkloriiddihüdraat
Magneesiumkloriidheksahüdraat
0,507 g
0,14 g
1000 ML PUHVERLAHUS_ _(SUUR B-KAMBER)
Toimeained:
Naatriumkloriid
Naatriumvesinikkarbonaat
Naatrium (S)-laktaat
8,43 g
3,29 g
2,63 g
SEGAMISE JÄREL
1000 ML VALMISLAHUS SISALDAB:
13,6
22,7
38,6
Toimeained:
Glükoosmonohüdraat
vastab veevabale glükoosile
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,5 g
38,6 g
Naatriumkloriid
Kaltsiumkloriiddihüdraat
Magneesiumkloriidheksahüdraat
Naatriumvesinikkarbonaat
Naatrium (S)-laktaat
5,38 g
0,184 g
0,051 g
2,10 g
1,68 g
1000 ml valmislahust vastab 362,5 ml A-lahusele ja 637,5 ml
B-lahusele.
VALMISLAHUSE IOONNE KOOSTIS (MMOL/L)
13,6
22,7
38,6
Veevaba glükoos (C
6
H
12
O
6
)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Naatrium (Na
+
)
Kaltsium (Ca
++
)
Magneesium (Mg
++
)
Kloriid (Cl
-
)
Vesinikkarbonaat (HCO
3
-
)
132 mmol/l
1,25 mmol/l
0,25 mmol/l
95 mmol/l
25 mmol/l
Laktaat (C
3
H
5
O
3
-
)
15 mmol/l
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Number “40” preparaadi nimes tähistab lahuse
puhvrikontsentratsiooni (15 mmol/l laktaati + 25
mmol/l vesinikkarbonaati = 40 mmol/l).
3.
RAVIMVORM
Peritoneaaldialüüsilahus.
Steriilne, selge, värvitu lahus.
Valmislahuse pH on 7,4.
13,6
22,7
38,6
Osmolaarsus (mOsmol/l)
344
395
483
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Peritoneaaldialüüsiks kroonilise neerupuudulikkuse lõppstaadiumi,
ägeda neerupuudulikkuse,
metaboolse atsidoosi või mürgistuse (barbituraadid, boorhape,
metanool, salitsülaadid) korral.
_Märkus. _Füsioloogilise pH-ga vesinikkarbonaadil/laktaadil baseeruv
PHYSIONEAL 40 on eriti
soovitatav patsienti
                                
                                Lugege kogu dokumenti