PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 22,7 MG/ML peritoneaaldialüüsilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

hüpertoonilised lahused

Saadav alates:

OÜ Baxter Estonia

ATC kood:

B05DB80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hüpertooniline solutions

Annus:

2,27% 5000ml 2TK; 2,27% 2000ml 5TK

Ravimvorm:

peritoneaaldialüüsilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 13,6 MG/ML,
PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS
PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 22,7 MG/ML,
PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS
PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 38,6 MG/ML,
PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Physioneal 35 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Physioneal 35 kasutamist
3.
Kuidas Physioneal 35 kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Physioneal 35 säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PHYSIONEAL 35 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Physioneal 35 on peritoneaaldialüüsilahus. See eemaldab verest vee
ja jääkained. Samuti korrigeerib
see erinevate verekomponentide ebanormaalset sisaldust. Physioneal 35
sisaldab erinevates kogustes
glükoosi (1,36%, 2,27% või 3,86%). Mida suurem on lahuse
glükoosisisaldus, seda suurem on verest
eemaldatava vee kogus.
Physioneal 35 määratakse teile, kui teil on:
-
ajutine või püsiv neerupuudulikkus;
-
raske vedelikupeetus;
-
vere happelisuse või aluselisuse (pH) ning soolasisalduse tõsised
häired;
-
mõnel ravimimürgistuse juhul, mil teised ravivõimalused ei ole
kättesaadavad.
Physioneal 35 on verega sarnane happelisus (pH). Seetõttu on see
eriti soovitatav juhul, kui tunnete
teiste suurema happelisusega peritoneaaldialüüsilahuste kasutamisel
kõhuvalu või ebamugavustunnet.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHYSIONEAL 35 KASUTAMIST
Teie arst peab teid juhendama, kui kasutate seda preparaati esimest
korda.
PHYSIONEAL 35 EI TOHI KASUTADA
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb kirurgiliselt mittekorrigeeritav k�

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 13,6 mg/ml,
peritoneaaldialüüsilahus
Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 22,7 mg/ml,
peritoneaaldialüüsilahus
Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 38,6 mg/ml,
peritoneaaldialüüsilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Enne segamist
Suur ″A″-kamber, koostis 1000 ml elektrolüüdilahuse kohta
Toimeained:
Glükoosmonohüdraat
vastab veevabale glükoosile
13,6 mg/ml
22,7 mg/ml
38,6 mg/ml
20,0 g
18,2 g
33,3 g
30,3 g
56,6 g
51,5 g
kaltsiumkloriiddihüdraat
magneesiumkloriidheksahüdraat
0,343 g
0,068 g
Väike ″B″-kamber, koostis 1000 ml puhverlahuse kohta
Toimeained:
naatriumkloriid
naatriumvesinikkarbonaat
naatrium (S)-laktaadi lahus, mis vastab naatrium
(S)-laktaadile
21,12 g
9,29 g
4,48 g
Pärast segamist
1000 ml valmislahuse koostis
Toimeained:
glükoosmonohüdraat
vastab veevabale glükoosile
13,6 mg/ml
22,7 mg/ml
38,6 mg/ml
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,5 g
38,6 g
naatriumkloriid
kaltsiumkloriiddihüdraat
magneesiumkloriidheksahüdraat
naatriumvesinikkarbonaat
naatrium (S)-laktaadi lahus, mis vastab
naatrium (S)-laktaadile
5,67 g
0,257 g
0,051 g
2,10 g
1,12 g
1000 ml valmislahust vastab 750 ml A-lahusele ja 250 ml B-lahusele.
Valmislahuse koostis (mmol/l)
Veevaba glükoos (C
6
H
12
O
6
)
13,6 mg/ml
22,7 mg/ml
38,6 mg/ml
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Na
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
132 mmol/l
1,75 mmol/l
0,25 mmol/l
101 mmol/l
25 mmol/l
10 mmol/l
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Number 35 preparaadi nimes tähistab lahuse puhvrikontsentratsiooni
(10 mmol/l laktaati + 25 mmol/l
vesinikkarbonaati = 35 mmol/l).
3.
RAVIMVORM
Peritoneaaldialüüsilahus.
Steriilne, selge, värvitu lahus.
Valmislahuse pH on 7,4.
13,6 mg/ml
22,7 mg/ml
38,6 mg/ml
Osmolaarsus (mOsmol/l)
345
396
484
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Peritoneaaldialüüsiks, sh järgmistel juhtudel:
-
äge ja krooniline neerupuudulikkus;
-
raske vedelikupeetus;
-
rasked elektrolüütide tasakaaluhäired;
-
dialüüsitavatest ain