Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
phloroglucinol anhydre
ACINO France SAS
A03AX12
phloroglucinol anhydrous
124,466 mg
lyophilisat
composition pour un lyophilisat > phloroglucinol anhydre : 124,466 mg . Sous forme de : phloroglucinol dihydraté 160 mg
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
416 860-1 ou 34009 416 860 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 5 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 861-8 ou 34009 416 861 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 10 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2011-04-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/11/2020 Dénomination du médicament PHLOROGLUCINOL ACINO 160 mg, lyophilisat oral Phloroglucinol dihydraté Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL ACINO 160 MG, LYOPHILISAT ORAL et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PHLOROGLUCINOL ACINO 160 MG, LYOPHILISAT ORAL ? 3. Comment utiliser PHLOROGLUCINOL ACINO 160 MG, LYOPHILISAT ORAL ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL ACINO 160 MG, LYOPHILISAT ORAL ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL ACINO 160 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AX12 PHLOROGLUCINOL ACINO 160 mg, lyophilisat oral appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions). Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l’utérus. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHLOROGLUCINOL ACINO 160 mg, lyophilisat oral ? Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL ACINO Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PHLOROGLUCINOL ACINO 160 mg, lyophilisat oral 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phloroglucinol hydraté...................................................................................................... 160,00 mg Quantité correspondant en phloroglucinol anhydre à........................................................ 124,466 mg Pour un lyophilisat oral de 700 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat oral. Lyophilisat oral blanc à blanc crème, rond. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. · Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques. · Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie. · Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l’adulte. La posologie usuelle est de 1 lyophilisat oral, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 lyophilisats oraux par jour. Les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide. Ce dosage n’est pas adapté à l’enfant. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas suppos Lugege kogu dokumenti