Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
fenütoiin
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AB02
phenytoin
50mg 1ml 5ml 5TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PHENHYDAN INJEKTIONSLÖSUNG, 50 MG/ML SÜSTELAHUS fenütoiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on PHENHYDAN süstelahus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne PHENHYDAN süstelahuse kasutamist 3. Kuidas PHENHYDAN süstelahust kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas PHENHYDAN süstelahust säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PHENHYDAN SÜSTELAHUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE NÄIDUSTUSED Epilepsia, epileptiline staatus. Krambiseisundid neurokirurgias. Märkus: Fenütoiin ei ole efektiivne absanss-staatuse ravis ning febriilsete krampide ravis ja profülaktikas. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHENHYDAN SÜSTELAHUSE KASUTAMIST PHENHYDAN SÜSTELAHUST EI TOHI KASUTADA - kui te olete fenütoiini, muude hüdantoiinide (ravimid, millel on fenütoiiniga sarnane keemiline struktuur) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on II või III astme atrioventrikulaarne (AV) blokaad (südame ülejuhtehäire) - kui teil on siinussõlme nõrkuse sündroom (südame ülejuhtehäire) - kui teil on viimase kolme kuu jooksul olnud müokardiinfarkt (südameinfarkt) või kui teil esineb südame väljutusmahu vähenemine (vasaku vatsakese väljutusmaht alla 35%) - kui teil on varem esinenud raske vere düskraasia (vere kahjustus) ja luuüdi kahjustus HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD ENNE PHENHYDAN SÜSTELAHUSE KASUTAMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA - kui teil on rask Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PHENHYDAN INJEKTIONSLÖSUNG, 50 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 ml lahust (1 ampull) sisaldab 271,8 mg naatriumfenütoiini, mis vastab ekvivalentne 250 mg fenütoiinile (50 mg/ml). INN. Phenytoinum Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga 5 ml ampull sisaldab 23 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Süstelahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Epilepsia, epileptiline staatus. Krambiseisundid neurokirurgias. Märkus: PHENHYDAN süstelahus ei ole efektiivne absanss-staatuse korral ning febriilsete krampide ravis ja profülaktikas. 4.2 Annustamine ja manustamisviis PHENHYDAN süstelahus on ettenähtud ainult intravenoosseks kasutamiseks! Epileptiline staatus, epilepsiahoogude sage kordumine. Annustamine Täiskasvanud Algannus on 250 mg fenütoiini (1 ampull PHENHYDAN süstelahust), maksimaalne lubatav süstekiirus on 25 mg/min. Kui hood ei möödu 20…30 minutiga, võib annust korrata. Kui algannus peatab krambihood, võib teostada kiiret fenütoiiniga küllastamist järgnevate 250 mg fenütoiini manustamistega 1,5…6-tunniste vahedega. Maksimaalne ööpäevane annus on 17 mg/kg kehakaalu kohta või 1500 mg fenütoiini. Võimalusel jätkata ravi suukaudse manustamisega. Epileptilise staatuse ravis on olulised kõik üldised intensiivravi võtted - aspiratsiooni vältimine, vabade õhuteede säilitamine, kardiovaskulaarsüsteemi monitoorimine ning patsiendi asendi jälgimine. Kindlustada tuleb pidev EKG, vererõhu ning neuroloogilise leiu jälgimine. Kontrollida tuleb ka ravimi plasmakontsentratsiooni. Käepärast peavad olema patsiendi elustamise vahendid. Lapsed vanuses kuni 12 aastat Üldiselt vajavad lapsed fenütoiini suuremaid annuseid kui täiskasvanud. Epileptilise staatuse raviks alla 12-aastastel lastel on maksimaalne lubatav annus esimesel päeval 30 mg/kg kehakaalu kohta, teisel päeval 20 mg/kg kohta, kolmandal päeval 10 mg/ kg kohta. Suurim lubatav infusioonikiirus on 1,0 mg/kg kohta Lugege kogu dokumenti