Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kloprostenol
SI POLJOVET D.O.O.
QG02AD90
kloprostenol
250mcg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 250mcg/mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VEYX PHARMA GMBH
OBNOVA
2019-01-14
Broj rešenja: 323-01-00216-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250 mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x10 mL 323-01-00217-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250 mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x20 mL 323-01-00218-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250 mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x50 mL Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00091-2019-8-003, br. 323-14-00092- 2019-8-003 i br. 323-14-00093-2019-8-003 od 05.11.2019. godine. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PGF VEYX FORTE, 250 MCG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X10 ML PGF VEYX FORTE, 250 MCG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X20 ML PGF VEYX FORTE, 250 MCG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X50 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VEYX - PHARMA GMBH Adresa: SÖHREWEG 6 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: ,,SI POLJOVET D.O.O." Adresa: BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00216-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250 mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x10 mL 323-01-00217-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250 mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x20 mL 323-01-00218-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250 mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x50 mL Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00091-2019-8-003, br. 323-14-00092- 2019-8-003 i br. 323-14-00093-2019-8-003 od 05.11.2019. godine. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK ,,SI Poljovet d.o.o." Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Veyx - Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka 2. IME LEKA PGF VEYX FORTE 250 mcg/mL Rastvor za injekciju Goveda (junice i krave) i svinje (krmače) kloprostenol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: kloprostenol 250 mcg (u obliku kloprostenol-natrijuma 263 mcg) POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorkrezol 1.0 mg Limunska kiselina, monohidrat; natrijum-citrat; natrijum-hlorid; natrijum Lugege kogu dokumenti
Broj rešenja: 323-01-00216-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250 mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x10 mL 323-01-00217-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250 mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x20 mL 323-01-00218-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250 mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x50 mL Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00091-2019-8-003, br. 323-14- 00092-2019-8-003 i br. 323-14-00093-2019-8-003 od 05.11.2019. godine. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PGF VEYX FORTE, 250 MCG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X10 ML PGF VEYX FORTE, 250 MCG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X20 ML PGF VEYX FORTE, 250 MCG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VEYX - PHARMA GMBH Adresa: SÖHREWEG 6 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: ,,SI POLJOVET D.O.O." Adresa: BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00216-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250 mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x10 mL 323-01-00217-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250 mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x20 mL 323-01-00218-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250 mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x50 mL Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00091-2019-8-003, br. 323-14- 00092-2019-8-003 i br. 323-14-00093-2019-8-003 od 05.11.2019. godine. 2 od 6 1. IME LEKA PGF VEYX FORTE 250 mcg/mL Rastvor za injekciju Goveda (junice i krave) i svinje (krmače) Kloprostenol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Koprostenol 250 mcg (u obliku kloprostenol-natrijuma 263 mcg) POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorkrezol 1.0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (junice i krave) i svinje (krmače) 4. 2 INDIKACIJE Goveda Lugege kogu dokumenti