PEZILPON 40MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Saadav alates:

VERISFIELD UK LTD (0000004497) 6A Dickensons Place, London, SE25 5HL

ATC kood:

A02BC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Annus:

40MG/VIAL

Ravimvorm:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Koostis:

INEOF00942 PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE 42.300000 MG

Manustamisviis:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Terapeutiline ala:

PANTOPRAZOLE

Toote kokkuvõte:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802791501012 01 BT x 1 VIAL 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802791501029 02 BT x 2 VIALS 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802791501036 03 BT x 5 VIALS 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802791501043 04 BT x 10 VIALS 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Infovoldik

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
PEZILPON
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 40mg/vial
Pantoprazole (as sodium sesquihydrate) 40 mg/vial
1.1.   ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ, ΜΟΡΦΉ:  
PEZILPON, Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 40 mg/φιαλίδιο  
1.2. 
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστική ουσία : Pantoprazole sodium που αντιστοιχεί σε pantoprazole.
Έκδοχα: Mannitol
1.3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
 Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
  Ένα φιαλίδιο περιέχει pantoprazole sodium 42,300 mg που αντιστοιχεί σε pantoprazole 40 mg.
1.5.            ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
 Η κόνις PEZILPON i.v. έχει άσπρο χρώμα και περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο.
 Διατίθεται σε συσκευασίες του 1 και 5 φιαλιδίων.
1.6. 
             ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
1.7. 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
VERISFIELD (UK) LTD
1.8. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
LABORATORY REIG JOFRE S.A
RAFARM AEB
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1               ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το  PEZILPON  i.v.   περιέχει  pantoprazole  ως   δραστική   ουσία.   Η  pantoprazole  αναστέλλει   τη 
έκκριση   υδροχλωρικού   οξέος   στο   στομάχι   και   ανήκει   στην   κατηγορία   των   φαρμάκων   που 
χαρακτηρί�

Toote omadused

PEZILPON
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PEZILPON
Pantoprazole (as Sodium Sesquihydrate)
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 40mg/vial
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
PEZILPON 
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Ένα   φιαλίδιο   περιέχει  pantoprazole  sodium  42,300  mg  που   αντιστοιχεί   σε 
pantoprazole 40 mg.
Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Η κόνις έχει άσπρο χρώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
-
Δωδεκαδακτυλικό έλκος.
-
Γαστρικό έλκος.
-
Μέτρια και σοβαρή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση.
-
Σύνδρομο
 Zollinger-Elisson 
και   άλλες   παθολογικές 
υπερεκκριτικές καταστάσεις. 
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ:
Η ενδοφλέβια χορήγηση του PEZILPON i.v. συνίσταται μόνο αν η από του στόματος 
χορήγηση δεν είναι εφικτή. 
ΣΥΝΙΣΤΏΜΕΝΗ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:
Δωδεκαδακτυλικό   έλκος,   γαστρικό   έλκος,   μέτρια   και   σοβαρή   οισοφαγίτιδα   από 
παλινδρόμηση 
Η συνιστώμενη δοσολογία για ενδοφλέβια χορήγηση, είναι ένα φιαλίδιο  PEZILPON 
i.v. (40 mg pantoprazole) την ημέρα.
Αντιμετώπιση   του   συνδρόμου  

 Zollinger

 -  
   Elisson

   και   άλλων   παθολογικών

 �