Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Econazol
Trimb Healthcare AB
D01AC03
Econazole
10 mg/g
Solução para pulverização cutânea
Econazol, nitrato 10 mg/g
Uso cutâneo
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 30 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
N/A
econazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8467506 CNPEM: 50082361 CHNM: 10034677 Comercializado
Autorizado
1977-11-16
APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pevaryl 10 mg/g creme Pevaryl 10 mg/g solução para pulverização cutânea Pevaryl 10 mg/g pó para pulverização cutânea Nitrato de econazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. -Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. -Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Pevaryl e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pevaryl 3. Como utilizar Pevaryl 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pevaryl 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pevaryl e para que é utilizado Pevaryl é constituído por nitrato de econazol, um antimicótico para uso tópico destinado ao tratamento de infeções da pele e unhas, causadas por fungos (dermatomicoses), dermatófitos e leveduras, nomeadamente: Micoses interdigitais nas mãos e nos pés (p. ex.º: tinea manuum, tinea pedum, conhecido por “pé de atleta”; Pitiríase versicolor (manchas mais ou menos redondas, com hipopigmentação ou hiperpigmentação, mais frequentemente no peito ou nas costas, podendo escamar ligeiramente); Candidíase vaginal recorrente com diagnóstico médico prévio e candidíase balânica. Candidíase balânica. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pevaryl Não utilize Pevaryl: -se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer componente deste medicamento (ind Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pevaryl 10 mg/g creme Pevaryl 10 mg/g solução para pulverização cutânea Pevaryl 10 mg/g pó para pulverização cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pevaryl 10 mg/g creme Um grama de creme contém 10 mg de nitrato de econazol como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Um grama de creme contém: Ácido benzóico (E210) - 2 mg Butil-hidroxianisol (E320) - 0,052 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Pevaryl 10 mg/g solução para pulverização cutânea Um grama de solução para pulverização cutânea contém 10 mg de nitrato de econazol como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Um grama de solução para pulverização cutânea contém: Propilenoglicol (E1520) - 491,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Pevaryl 10 mg/g pó para pulverização cutânea Um grama de pó para pulverização cutânea contém 10 mg de nitrato de econazol como substância ativa. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pevaryl 10 mg/g creme Creme. Creme branco de aspeto macio. Pevaryl 10 mg/g solução para pulverização cutânea Solução para pulverização cutânea. Solução para pulverização cutânea amarela clara a incolor. Pevaryl 10 mg/g pó para pulverização cutânea Pó para pulverização cutânea. Pó para pulverização cutânea branco. APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pevaryl é constituído por nitrato de econazol, um antimicótico para uso tópico destinado ao tratamento de infeções da pele e unhas, causadas por fungos (dermatomicoses), dermatófitos e leveduras, nomeadamente: Micoses interdigitais nas mãos e nos pés (p. ex.º: tinea manuum, tinea pedum, conhecido por “pé de atleta”; Pitiríase versicolor; Candidiase vaginal recorrente com diagnóstico médico prévio e candidíase balânica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Lugege kogu dokumenti