Perusliuos-K infuusioneste, liuos

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Dipotassium phosphate trihydrate, Glucose anhydrous, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium lactate anhydrate

Saadav alates:

FRESENIUS KABI AB

ATC kood:

B05BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dipotassium phosphate trihydrate, Glucose anhydrous, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium lactate anhydrate

Ravimvorm:

infuusioneste, liuos

Ühikuid pakis:

Kaupan: 10 x 1000 ml (VNR-numero: 042514), 20 x 500 ml (VNR-numero: 138864) Ei kaupan: 15 x 500 ml, 3 x 2500/3000 ml (VNR-numero

Retsepti tüüp:

Resepti: 10 x 1000 ml Resepti: 20 x 500 ml Ei kaupan: 15 x 500 ml, 3 x 2500/3000 ml

Terapeutiline ala:

elektrolyytit ja hiilihydraatit

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

1991-10-16

Infovoldik

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PERUSLIUOS-K INFUUSIONESTE, LIUOS
glukoosimonohydraatti, natriumkloridi,
dikaliumfosfaattitrihydraatti, kaliumkloridi,
magnesiumkloridiheksahydraatti,
natriumlaktaattiliuos
60 %
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Perusliuos-K on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Perusliuos-K:ta
3.
Miten Perusliuos-K:ta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Perusliuos-K:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERUSLIUOS-K ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Perusliuos-K on hiilihydraatteja ja elektrolyyttejä (eli suoloja)
sisältävä infuusioneste.
Tämä valmiste on tarkoitettu annettavaksi infuusiona (tiputuksena)
suoneen tilanteissa, joissa
potilaalla on nestevajetta ja hänen kaliumin tarpeensa on jonkin
verran lisääntynyt. Perusliuos-K
sisältää runsaasti kaliumia ja magnesiumia, mikä tekee siitä
erityisen sopivan leikkauspotilaille
ja
sellaisille potilaille,
jotka käyttävät nesteenpoistolääkkeitä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PERUSLIUOS-K:TA
ÄLÄ KÄYTÄ PERUSLIUOS-K:TA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos veressäsi on liian paljon magnesiumia, fosfaattia tai kaliumia
-
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
-
jos olet tietynlaisessa, diabeteksen aiheuttamassa syvässä
tajuttomuustilassa (ns.
hyperosmolaarisessa, ei-ketoottisessa diabeettisessa koomassa).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele

Toote omadused

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perusliuos-K infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 000 ml Perusliuos-K infuusionestettä sisältää:
_Vaikuttava aine_
_Määrä _
Glukoosimonohydraatti
vast. glukoosi
50 g
Natriumkloridi
2,10 g
Dikaliumfosfaatti 3 H
2
O
1,83 g
Kaliumkloridi
1,04 g
Magnesiumkloridi
6 H
2
O
407 mg
Natriumlaktaattiliuos 60 % vast. vedetön natriumlaktaatti
1,6 g
1 000 ml Perusliuos-K infuusionesteen elektrolyyttisisältö
on seuraava:
Na
+
1,15 g
50 mmol
Mg
2+
49 mg
2 mmol
Fosfaatti
768 mg
8 mmol
K
+
1,17 g
30 mmol
Cl
-
noin
1,91 g
54 mmol
Laktaatti
1,25 g
14 mmol
Hiilihydraatteja ja elektrolyyttejä sisältävä infuusioneste.
_Ominaisuudet _

pH: noin 5

Osmolaliteetti: noin 450 mosm/kg vettä

Energiasisältö: 840 kJ (200 kcal)/1 000 ml

Hiilihydraattisisältö: 50 g/1 000 ml
Hypertoninen, steriili ja pyrogeeniton liuos
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
_Valmisteen kuvaus:_ Väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Perusnestehoito aikuisella erityisesti silloin, kun kaliumin tarve on
jonkin verran lisääntynyt.
Perusliuos-K soveltuu runsaan kalium- ja magnesium-sisältönsä takia
erityisen hyvin kirurgisille
potilaille sekä diureettihoitoa saaville potilaille,
jotka tarvitsevat parenteraalista nestehoitoa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
Annostus riippuu potilaan iästä, kehon painosta ja kliinisestä
tilasta.
Lyhytaikaisessa parenteraalisessa nestehoidossa päivittäinen tarve
aikuisilla on normaalisti 30 - 40
ml/kehon paino kg/vrk.
Jos potilaan kaliumin sieto on tavanomaista pienempi, voidaan osa
Perusliuos-K infuusionesteestä
korvata Glucos 50 mg/ml + Natriumklorid 9 mg/ml infuusionesteellä.
Antotapa_ _
Infuusio annetaan laskimonsisäisesti.
Hyponatremian riskin vuoksi nestetasapainoa, seerumin glukoosin,
seerumin natriumin ja muiden
elektrolyyttien pitoisuuksia voi olla tarpeen seurata ennen annostelua
ja sen aikana erityisesti potilailla,
joil