Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt lista navadne melise; suhi ekstrakt lista poprove mete; suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke
Lek d.d.
N05CM
dry extract of sheet of ordinary lemon balm; dry extract of the data sheet peppermint; dried vodnoetanolni extract of the roots of the healing špajke
kapsula, trda
suhi ekstrakt lista navadne melise 17,5 mg / 1 kapsula suhi ekstrakt lista poprove mete17,5 mg / 1 kapsula suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke87,5 mg / 1 kapsula; suhi ekstrakt lista poprove mete 17,5 mg / 1 kapsula suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke87,5 mg / 1 kapsula; suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke 87,5 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
60 kapsula
BRp l+p
Drugi hipnotiki in sedativi
Pakiranje :škatla s 60 trdimi kapsulami (6 x 10 v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-03
16a 1/4 C2-Internal NAVODILO ZA UPORABO PERSEN FORTE TRDE KAPSULE _Valeriana officinalis_ L_., radix, extractum hydroalcoholicum siccum/ _ _Melissa officinalis _L.,_ folium, extractum siccum/ _ _Mentha piperita _L_., folium, extractum siccum _ _ _ ZA POMIRJANJE _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolj koristilo. – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. – Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 14-ih dneh, se posvetujte z zdravnikom. – Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Persen Forte in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Persen Forte 3. Kako jemati zdravilo Persen Forte 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Persen Forte 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PERSEN FORTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Persen Forte je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora. Vsebuje kombinacijo SUHEGA VODNOETANOLNEGA EKSTRAKTA KORENINE ZDRAVILNE ŠPAJKE, SUHIH EKSTRAKTOV LISTA MELISE IN LISTA POPROVE METE. Tradicionalno je znano, da korenina zdravilne špajke in listi melise delujejo pomirjevalno ter da imajo listi melise in poprove mete blagodejne učinke na blage želodčno-črevesne težave. Zdravilo Persen Forte se TRADICIONALNO UPORABLJA PRI BLAGIH, S STRESOM POVZROČENIH, STANJIH NEMIRA IN NAPETOSTI TER ZA LAŽJE USPAVANJE. Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERSEN FORTE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PERSEN FORTE − če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno špajko, navadno meliso, poprovo meto ali katerokoli sestavino zdravila Pers Lugege kogu dokumenti
16a 1 / 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PERSEN Forte trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ENA TRDA KAPSULA ZDRAVILA PERSEN FORTE VSEBUJE: – 87,5 mg suhega vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke - _Valeriana officinalis_ L., _radix, extractum hydroalcoholicum siccum_, (4–7 : 1); ekstrakcijsko topilo: 70 % (V/V) etanol, – 17,5 mg suhega ekstrakta lista navadne melise - _Melissa officinalis_ L., _folium, extractum _ _siccum_ (3–6 : 1); ekstrakcijsko topilo: 50 % (V/V) etanol, – 17,5 mg suhega ekstrakta lista poprove mete - _Mentha piperita_ L., _folium, extractum siccum_ (3–6 : 1); ekstrakcijsko topilo: 40 % (V/V) etanol. Pomožne snovi: laktoza monohidrat in tekoča glukoza. 1 trda kapsula vsebuje 85,5 mg laktoze monohidrata in 35 mg tekoče glukoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trda kapsula. Trde kapsule so rdečkasto rjave barve, velikosti številka 2 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Persen Forte je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora. Vsebuje kombinacijo suhega vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke, suhega ekstrakta lista navadne melise in suhega ekstrakta lista poprove mete, ki se tradicionalno uporablja pri blagih stresno povzročenih stanjih nemira in napetosti ter za lažje uspavanje. Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODRASLI IN MLADOSTNIKI NAD 12 LET Pri stresno povzročenih stanjih nemira in napetosti priporočamo 2 trdi kapsuli Persen Forte 2- krat na dan. Pri nespečnosti priporočamo 2 kapsuli zdravila Persen Forte eno uro pred spanjem. Kapsule se vzame z nekaj tekočine, ne glede na obrok hrane. Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Persen Forte uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let, odsvetujemo (glejte poglavje 4.4). 16a 2 / 5 Učinek zdravila Persen Forte nastopi postopoma. Za dosego optimalnega učinka priporočamo jemanje zdravila Per Lugege kogu dokumenti